【制药网 行业动态】一款成功研发的新药将给药企、研发机构等带来丰厚的回报,特别是一款重磅药物的诞生,更是将每年给企业带来数十亿美元甚至百亿美元的收入。目前,随着各企业半年报的披露,过去全球各大重磅药品的销售情况也开始相继披露。值得注意的是,有多款药物上半年销售额超70亿美元,其中默沙东K药的销售额甚至超过了120亿美元。
Keytruda:H1销售额121亿美元
今年上半年,Keytruda取得了121亿美元的成绩。Keytruda(帕博利珠单抗,K药)是默沙东开发的一种用于治疗多种癌症的抗PD-1单克隆抗体,2014年9月获美国FDA批准上市。据了解,在2022年,默沙东K药的销售额就已达到209亿美元。
近年来,默沙东一直在不断拓展Keytruda适应症,现获批适应症已超30项,其中在约20种肿瘤类型中就已获批数十项适应症。业内预计随着适应症的不断拓展,其销售额在接下来几年还将一路高歌猛进。据Evaluate Pharma预测,K药2023年度预计销售额将冲击250亿美元。另有行业预估数据显示,K药销售额在2028年有望达到300亿美元的里程碑。
Eliquis:H1销售额102亿美元
Eliquis(阿哌沙班)是一种新型口服抗凝药物,通过可逆、高选择性抑制Xa因子来预防凝血酶生成和血栓形成。自2011年在丹麦上市以来,Eliquis就一直是BMS和辉瑞可靠的增长动力,2022年销售额182亿美元,今年上半年销售额102亿美元。
随着Eliquis的专利到期,以及仿制药“围剿”,业内预计Eliquis未来市场前景或受到影响。不过,得益于美国专利商标局将Eliquis保护期延长至2026年11月,以及Eliquis的另一项配方专利保护期将于2031年到期。在之后多年时间里,这款药物还将继续为BMS和辉瑞业绩增长提供更多动力。
司美格鲁肽:H1销售额约90亿美元
司美格鲁肽是诺和诺德开发的一种GLP-1受体激动剂多肽,也是全球第二款获得肥胖和2型糖尿病(T2DM)双适应症的GLP-1R激动剂。2022年Ozempic、Rybelsus、Wegovy销售额分别为597.50亿丹麦克朗、112.99亿丹麦克朗和61.88亿丹麦克朗,合计约110亿美元。
今年Wegovy销售额突飞猛进,实现销售收入120.81亿丹麦克朗,同比增长363%。Ozempic、Rybelsus销售额分别为417.41亿丹麦克朗和83.44亿丹麦克朗,司美格鲁肽总计销售额621.66亿丹麦克朗,约90亿美元。按照该增长趋势,司美格鲁肽今年全年销售额或有望超过200亿美元。
修美乐:H1销售额75.53亿美元
艾伯维的王牌产品修美乐上半年实现收入75.53亿美元,同比下滑25.2%。据悉,修美乐于2002年首次获得美国食药监局(FDA)批准,成为全球头个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子%u3B1(TNF-%u3B1)单抗隆抗体以来,销售额就一直在不断增长。而2023年上半年修美乐收入下滑,业内认为,或主要是由于该药的组合物/活性成分专利已分别于2016年和2018年在美国和欧盟到期,制药企业纷纷加入研发所致。
公开资料显示,目前在欧盟市场,2019年修美乐就遭遇了4款生物类似药的上市围堵,销售额较峰值期下降近8亿美元。在美国市场,修美乐今年或将面临9款生物类似药的竞争。而在国内,已有百奥泰、海正药业、信达生物等大批企业的阿达木单抗生物类似药获批上市,在研阶段的产品也已涉及数十款。
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