【制药网 市场分析】 糖尿病药物市场需求广阔，根据国际糖尿病联盟(IDF)于2021年12月6日正式发布的《全球糖尿病地图(第10版)》显示，全球20-79岁的成年人中有5.366亿糖尿病患者，占比10.5%，相当于每10个人中就有1个糖尿病患者，预计到2030年糖尿病患者总人数将增至6.43亿，到2045年将增至7.83亿。
在中国，根据相关报告显示，糖尿病成年患者近1.3亿人，相关用药市场规模突破百亿，达到632亿元。其中从口服糖尿病药来看，有数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服糖尿病药销售额超过240亿元。根据梳理，口服糖尿病药产品中，有9个产品年销超10亿元，其中达格列净片、盐酸二甲双胍片、阿卡波糖片销售额分别超过30亿元、22亿元、19亿元。
从细分小类看，口服糖尿病药以a-葡萄糖甙酶抑制剂为主，如今DPP-4抑制剂、SGLT2抑制剂、口服降糖药复方等降糖药的销售额也持续增长，占比逐年提升。
与此同时，口服糖尿病药市场竞争也越来越激烈。根据数据统计，截至8月10日，有52个口服糖尿病药(35个通用名药品)已有企业过评/视同过评，涉及150余家药企(以集团计)。从企业过评情况看，德源药业、齐鲁制药、东阳光药过评品种数均达9个；扬子江药业、华润医药、石药集团过评品种数均达8个，华东医药、正大制药、福元医药过评品种数均达7个。
其中华东医药是国内糖尿病口服药头部企业之一。基于利拉鲁肽，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的多方位和差异化的产品管线，并拥有多款重磅产品。
据悉，今年5月华东医药公告，公司小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获得美国FDA批准，同意其开展针对成人2型糖尿病的I期临床试验。公告显示，HDM1002片是华东医药自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。
但是从目前看，糖尿病注射制剂市场略高于口服降糖药市场，数据显示，2021年中国糖尿病药物市场的销售额达到575.71亿，其中糖尿病注射制剂占比55.66%，口服降糖药占比44.34%。注射剂中，门冬胰岛素、甘精胰岛素、精蛋白重组人胰岛素依次在国内糖尿病药物市场中排名靠前，混合重组人胰岛素、利拉鲁肽(GLP-1受体激动剂)次之。
糖尿病用药市场需求广阔，有数据预测，2022年到2030年，中国GLP-1RA市场规模将从56亿元增长至158亿元，复合增速14%。有机构认为，随着越来越多的GLP-1用药获批，GLP-1整体渗透率有望持续提升。
但是糖尿病仍无法治愈，展望未来，干细胞、基因疗法或是突破口。业内表示，干细胞移植治疗和基因治疗糖尿病均是目前全球关注的重点，被视作未来糖尿病治愈的突破口。以基因治疗为例，越来越多的研发人员开始尝试运用基因治疗技术来对抗糖尿病：如开发胰岛素基因治疗，或利用胰腺转录因子在体内或体外重编程细胞以产生胰岛素等。
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