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制药网 市场分析】
【制药网 行业动态】近年来，国内不少药企纷纷逐鹿中药创新药。截至目前，今年以来共60余个中药新药申请获得受理。申请企业包括康缘药业、康恩贝、葵花药业、天士力等。
据了解，为推动中药创新药发展，以上市公司为代表的中医药企业不断加大对研发创新的投入。如康缘药业2023年上半年，研发费率为14.2%，此外，2018年至2022年，研发费用分别为2.93亿元、4.43亿元、3.8亿元、4.99亿元、6.06亿元，合计达22.21亿元；研发费用率分别为7.66%、9.70%、12.53%、13.67%、13.93%。
康缘药业在今年上半年持续推动新产品研发，中药获得临床试验批准通知书1个(栀黄贴膏)，新申报生产品种2个(JC颗粒、FZJD颗粒)，Ⅲ期临床研究品种2个(SPPY颗粒、LWDHGTP片)；化药创新药获得临床试验批准通知书2个(KY0135片、KY1702胶囊)，推进Ⅱ期临床2个，开展Ⅱ期临床2个。
康恩贝则表示，2023年争取获批3.1、2.1类中药创新药，同时加大对中药创新药黄蜀葵花总黄酮
提取物在新适应症上的创新研发。此外，公司还通过与浙江中医药大学共建浙江省中医药创新发展联合体、成立浙江医疗机构制剂转化研究中心等方式，整合推进创新平台建设，挖掘、传承中医药精华，全面加速公司整体研发创新综合实力的提升。
此外，以岭药业在研发方面也持续花大手笔，2016至2022年，以岭药业研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元、8.95亿元。天士力也在持续加大研发投入力度，2022年研发投入合计达10.16亿元，占医药工业收入比例为14.22%，占营业收入比例为11.82%。
中医药作为我国的国粹产业，正迎来加速发展期。据悉，为推动中药产业发展，近年来，我国不断出台政策给予支持。
如《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行，业界认为，该规定进一步加强了对中药研制的指导，具有较强的实操性。近日国家发展改革委还发布《产业结构调整指导目录(2023年本，征求意见稿)》，其中，鼓励中医药传承创新包含中药饮片炮制技术传承与创新，古代经典名方复方制剂、中药创新和改良型新药、民族药的开发和生产，中药高效提取、全过程质量控制和信息追溯等新技术、新设备的开发与应用。
此外，2023年2月，我国出台《中医药振兴发展重大工程实施方案》，统筹部署包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中药质量提升及产业促进工程、中医药开放发展工程、国家中医药综合改革试点工程在内的8项重点工程。
2022年6月，我国出台《“十四五”中医药发展规划》，提出坚持创造性转化、创新性发展，注重利用现代科学技术和方法，深入发掘中医药精华，在创新中形成新特色新优势，促进中医药特色发展。
2021年2月，我国出台《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，强调更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。
2019年10月，我国出台《关于促进中医药传承创新发展的意见》，从健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用、大力推动中药质量提升和产业高质量发展、加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制机制等六个方面提出了20条意见。
在一系列利好政策的推动下，我国中药创新药迎来新的发展格局。当前中医药创新正转变为全程加速，创新发展新活力进一步被激发。
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