【制药网 市场分析】诺洁贝是一家基因治疗药物研发商，根据7月11日消息，诺洁贝宣布完成近4000万美元的B轮融资，本轮融资所募资金将主要用于临床试验用样品的生产和早期临床试验的开展。
本轮融资由上海生物医药基金领投，德同资本、中鑫资本、广大汇通及苏州领军创投等数家机构跟投，老股东苇渡资本、北极光创投持续注资。
诺洁贝由在基因治疗领域具有全产业链成功经验的资深药企科学家蒋立新博士和曲光博士于2020年3月联合创立。在此轮融资前，诺洁贝曾于2021年4月完成了3000万美元的A轮融资，用于公司多款基因治疗管线的临床产品的准备和cGMP生产车间的建设。
据了解，诺洁贝自2020年成立以来，已经完成1000L规模的cGMP生产体系的建设，目前公司多款差异化的研发管线已经完成临床IIT研究或正在进行注册临床研究。
在研管线中，针对视网膜色素变性的基因治疗药物NGGT001，目前已完成概念验证性的IIT研究，并在2023年4月获得FDA的IND批件；针对代谢性疾病的、通过系统给药的基因治疗药物NGGT002，截至日前IIT研究已经完成低、中剂量的患者给药，并在2023年1月获得FDA的孤儿药资格认证。此外，诺洁贝还有多条管线已启动临床IIT研究，将于今明两年陆续进入临床阶段。
业内表示，基因治疗是制药行业的新型细分赛道，可以为需要终身及长期治疗的疾病提供一次给药、长期获益的治疗药物，工业界的大规模介入也才刚刚起步，该市场将具有广阔的应用前景和商业化价值。
据悉，在基因治疗领域，很多企业正在加紧布局，从融资方面来看，除了上述诺洁贝外，玮美基因也宣布在 2023 年 6 月 27 日完成了一轮战略融资。公司表示，这笔融资将用于增强公司在技术、研发和市场等方面的能力，推动产品管线的开发和市场拓展，提升玮美基因在基因治疗领域的竞争力和影响力。
资料显示，玮美基因是一家专注于新型 AAV 载体开发和基因治疗药物研发的创新型生物医药公司。他们致力于筛选和改造具有临床应用潜力的基因递送载体，特别关注基因缺陷引起的听力障碍和退行性耳聋等耳科领域。
此外，行诚生物近期也宣布完成数亿元A轮融资，融资资金将用于扩大商业化生产基地的建设和运营、加快基因治疗CDMO平台建设和发展，拓展国内国际市场。
资料显示，行诚生物(CoJourney)是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体的一站式基因治疗CDMO平台，拥有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验，提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。
业内表示，作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，细胞与基因治疗为肿瘤、罕见病、慢性病及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段。基因治疗将是生物医药发展的下一波浪潮，中国正走在快速发展的高速公路上。
如针对诺洁贝的投资，上海生物医药基金合伙人表示：“基因治疗药物对众多未满足的临床需求有巨大的潜力，我们看好这个赛道的前景，同时我们更加看好诺洁贝团队的产业化经验与高效率的管理风格。公司在成立不到三年的时间里，构建了独特的研发管线，完成了先进的基因治疗产品的CMC设施建设，依托该平台已经启动了3个IIT研究，获得1个FDA的IND批件、一个孤儿药资格认证。我们看好诺洁贝的发展前景并会给予长期的支持。”
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