【制药网 市场分析】近年来，国家高度重视中医药发展，政策利好不断。而在一系列政策“加持”下，目前国内中药研发政策环境正不断改善，我国中药新药临床试验和上市申请数量、批准数量都在同步增加。有数据显示，2018年至今，国内已经批准31个中药新药上市。而从申报端来看，2023年上半年中药新药临床试验申请受理数量为54件，较2022年同期增长64%。
今年以来，中药政策利好依旧不断。2月10日，国家药监局就发布了《中药注册管理专门规定》，调整中药注册分类，创新构建中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系。
2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则，并统筹部署了8项重点工程——包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)等，安排了26个建设项目。
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值得一提的是，7月1日起，《中药注册管理专门规定》将施行。据悉，《专门规定》在总则中强调了中药新药研制应当注重体现中医药原创思维及整体观，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究、开发中药。支持研制基于古代经典名方、名老中医经验方、医疗机构配制的中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药；支持研制对人体具有系统性调节干预功能等的中药新药，鼓励应用新兴科学和技术研究阐释中药的作用机理等内容。
在该政策助力下，越来越多的中药创新药预计将研发上市，有望为中药市场注入新的活力，促进中药行业的不断发展。实际上，政策利好一直是中药产业创新发展的重要推动力，华安证券认为，《专门规定》还将为中药产业带来中长期的机会，建议优质的中药标的需要拿住拿稳，调整则视为买入机会；短期的估值等因素在景气度面前应该淡化，近期尤其要关注基药目录、配方颗粒、没涨的非国企优质中药标的。
浙商证券也表示看好中药新周期主线，中药行业处于行业出清之后的经营改善周期，部分国企改革中药企业看到净利率持续改善。中药注册管理办法公布为中药创新药研发提供方向，未来中药有望进入新产品驱动时代，中药创新企业管线价值得以体现。后续基药目录推进有望对新进基药的中药在基层推广提供新驱动力。
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