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　　【制药网 产品资讯】CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，具备精准、快速、高效的特点，在肿瘤治疗领域存在非常广阔的前景，吸引众多药企布局。有数据统计显示，截至2021年11月15日，我国已注册了714项CAR-T细胞治疗临床研究，其中510项临床试验在美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)注册，另外204项在中国临床试验注册中心注册。
 

　　从临床试验数量来看，近年来我国CAR-T临床试验数量不断增长，仅在2019年，我国的CAR-T临床试验数量已高达106款。不过大部分在研的CAR-T项目都处于早期研发阶段。
 

　　从申报单位来看，截止2022年7月，申报CAR-T研究项目较多的是上海雅科生物，其申报的数量高达27个。
 

　　公开资料显示，上海雅科生物CAR-T是一家建立有CAR-T细胞技术研发平台的企业，其自主研发了靶向CD19、CD22、BCMA的CAR-T细胞治疗技术已进入临床研究。另外，公司还开发了一系列针对多发性骨髓瘤、霍奇金淋巴瘤、急性髓性白血病的CAR-T细胞治疗技术。
 

　　2023年以来，雅科生物在CAR-T治疗领域频传进展捷报。例如今年4月11日，公司宣布采用其CD7 CAR-T细胞治疗技术医治的T细胞白血病患者的2年随访结果，这一临床结果发表在学术期刊《Journal of Hematology & Oncology》(Long-term follow-up of donor-derived CD7 CAR T-cell therapy in patients with T-cell acute lymphoblastic leukemia1)，报告了该疗法在2年随访后的长期安全性和疗效。雅科生物表示，此项长期临床研究充分证明该公司的CD7 CAR T细胞回输后具有在体内扩增好、能持续存活的优势。同时，此项临床研究也揭示，伴随此项CAR T细胞治疗的感染问题需要在临床管理中得到充分重视和及时处理。
 

　　3月消息，徐州医科大学血液病研究所徐开林、李振宇团队联合雅科生物张鸿声团队在Journal of Clinical Oncology上发表了题为Anti–G Protein–Coupled Receptor, Class C Group 5 Member D Chimeric Antigen Receptor T Cells in Patients With Relapsed or Refractory Multiple Myeloma: A Single-Arm, Phase Ⅱ Trial的研究论文。该研究显示了GPRC5D CAR-T在复发/难治多发性骨髓瘤患者中的良好有效性和安全性，包括BCMA CAR-T治疗无效或获益后病情恶化的患者。据悉，本次报道的GPRC5D CAR-T得到了雅科生物张鸿声教授的大力支持，张鸿声教授团队在CAR-T设计，临床前试验方面做了大量的工作。
 

　　其次是301医院，申报CAR-T研究项目数量达21个。
 

　　此外，深圳免疫基因治疗研究院、传奇生物、森朗生物、凯地医疗、科济药业、驯鹿医疗等多家药企申报CAR-T研究项目数量均在10个以上。
 

　　随着各大药企纷纷推进临床试验进展，未来有望给患者带来更多治疗的选择。值得一提的是，虽然CAR-T疗法确实有望为癌症治疗带来新希望，但是，这种疗法也有严重不良反应，主要是细胞因子释放综合征(也叫细胞因子释放风暴，CRS)和神经毒性。药企在研发过程中如何克服这些不良反应也是亟待探索的问题。
 

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