【制药网 政策法规】 12月23日，国家药监局药审中心网站发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》，全文如下：
国家药监局药审中心关于发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》的通告(2024年第52号)
为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，药审中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：疫苗临床试验统计学指导原则(试行)
国家药监局药审中心
2024年12月19日
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