【制药网 行业动态】对于创新药企业而言，海外授权(License out)有利于结合双方优势，将创新药产品更快地打入国际市场，并获得丰厚的现金流回报。近年来，随着全球创新药产业的快速发展，License out交易火热，交易数量呈现爆发式增长，交易金额也不断上涨。在国内，据不完全统计，仅在2022年我国创新药License out交易就发生了44起，披露的交易金额为275.50亿美元，是2021年交易总额的翻倍。进入2023年，1-2月本土医药企业License out交易仍不停，累计达10起。
值得一提的是，创新药在研发、生产、商业化等环节中均可能面临挑战，这也导致License out交易也存在不确定性，可能随时按下“暂停键”。例如，就在刚过去不久的2月份，就有4款创新药License out项目终止合作，既涉及跨国药企，也包括本土药企。
2月23日，Blueprint Medicines宣布，罗氏出于战略原因决定终止双方关于转染重排(RET)抑制剂Gavreto(普拉替尼)的合作协议，退还RET抑制剂普拉提尼(商品名：Gavreto)除大中华区外的全球权益。公开信息显示，2018年6月，基石药业与Blueprint达成合作协议，获得普拉替尼单药或联合治疗在大中华地区的临床开发与商业化权利。2020年6月，罗氏与Blueprint达成合作协议，截止目前，罗氏已向Blueprint支付约10亿美元费用。
2月15日，诺诚健华宣布，渤健已通知公司，为便利而终止双方就有望治疗多发性硬化症(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTK)奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。诺诚健华将重获协议项下授予渤健的所有全球权利，双方将在90天内完成权益过渡。据悉，2021年7月，渤健和诺诚健华宣布“牵手”，就奥布替尼在治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病领域，达成全球许可及合作协议；包括首付款 1.25 亿美元；8.125 亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。虽然此次双方以“分手”告终，但诺诚健华表示，公司对奥布替尼依然充满信心。
同在15日，强生宣布退货与Arrowhead合作的NASH RNAi疗法ARO-PNPLA3。双方系于2018 年度达成的总额37亿美元的合作，强生支付了1.75 亿美元首付款和 7500 万美元股权投资，Arrowhead 有权获得针对乙肝 RNAi 药物最高约16亿美元里程碑款，和针对另外 3 款其他靶点 RNAi 新药约 19 亿美元的选择权和里程碑款。2021年 5 月，强生又支付了 1000 万美元行使了选择权，获得 ARO-JNJ1这款NASH 新药。
2月7日，Dragonfly发布消息称，百时美施贵宝(BMS)在花费6.5亿美元将IL-12融合蛋白DF6002推向临床阶段后，将该款药物的所有权利归还给了公司。双方牵手于2020年，这是一项最高高达50亿美元的重磅交易。对于此次“分手”，BMS表示，公司取消DF6002开发计划的原因是其临床表现不佳。但Dragonfly方面并不表示认同。目前IL-12疗法正处于I期临床开发阶段。在美国和欧洲，DF6002单药或联合Opdivo(nivolumab)的剂量递增研究显示“进展顺利”。
在业内看来，实际上近年来药企合作又“分手”的消息并不少见，鲜花与荆棘同路，随着大型药企退货事件的频频出现，或是提醒投资者对于重磅BD交易不能盲目乐观。
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