【制药网 行业动态】自《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》发布以来，倒逼国内创新药研发回归以患者需求为本的初衷，解决临床痛点和难点，实现临床价值。在此背景下，众多创新药企业围绕患者真正的需求开发创新药产品，目前已陆续进入收获期。
据悉，具有“基石速度”的基石药业表现亮眼。这家药企两年有四款创新药的十个新药上市申请(含新适应症上市申请)获批，其中包括3款 FIC的精准治疗药物，分别是普吉华®(普拉替尼胶囊)、泰吉华®(阿伐替尼片)、拓舒沃®(艾伏尼布片)，以及一款潜在 BIC肿瘤免疫治疗药物择捷美®(舒格利单抗注射液)。
具体来看，普吉华®是国内头个获批的RET靶点抑制剂，用于RET融合突变非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌患者。
泰吉华®是国内头个获批的KIT/PDGFRA靶点抑制剂，目前无竞品，该药用于一线治疗 PDGFRA D842V 基因突变胃肠道间质瘤，同时被国家级指南推荐为系统性肥大细胞增多症一线用药。
拓舒沃®是国内头个上市的 IDH1靶点抑制剂，目前在国内尚无竞争对手，该药获批用于治疗IDH1突变急性髓系白血病患者。
择捷美®则是全球头个覆盖III期和IV期NSCLC全人群的PD-(L)1单抗，已获批用于序贯放化疗后无疾病进展的不可切除Ⅲ期NSCLC患者。择捷美®具有差异化的分子结构，并采用了创新性的临床试验设计，安全性更佳，抗肿瘤能力突出，在所有进口竞品中脱颖而出。
同时，公司的在研项目CS5001是全球研发进展居前的三个靶向ROR1的ADC之一，具有巨大的治疗潜力。临床前研究显示，CS5001已在多种表达ROR1肿瘤细胞系展现出了较强的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中均显示出显著的体内抗肿瘤活性。初步人体数据有望在今年于大型国际会议上重磅披露。
在众多FIC、BIC药物获批的背后，可见基石药业具备的强大的创新研发实力，以及公司瞄准患者真正的临床治疗缺口，解决痛点问题的决心。
据了解，基石药业专注于肿瘤免疫治疗及精准治疗领域，已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。伴随着后续产品的获批上市，业内预计2023年将是基石药业商业化腾飞的一年。
另外值得一提的是，近日，沪深交易所互联互通股票标的范围扩大规则正式对外发布，资本市场的双向开放程度再次提高。本次调整中，基石药业获首批新增调入沪港通下港股通股票，并自2023年3月13日起生效。本次调整后，公司将成为A股沪深两市港股通“双纳入”股票。这意味着，基石药业将有望吸引更多投资者的关注和参与，利好公司的发展。
2022年业绩预告显示，基石药业收入实现近乎翻倍式增长，由2021年的2.44亿元大幅攀升至不少于4.75亿元，收入也有望大幅提升，另外，截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物预计超过13亿元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论