【制药网 市场分析】 CAR-T疗法是近年来癌症治疗领域的重大突破之一。据悉，迄今为止，全球范围内已有多款CAR-T疗法成功上市，此外全球范围内还有许多正在进行的CAR-T项目。当不少企业把CAR-T疗法作为战略目标时，一些跨国药企已经开始抛弃这一技术方向。
近日，葛兰素史克(GSK)宣布，公司已经决定结束对细胞基因疗法领域的投入。这一决定主要针对的就是这两年大热的CAR-T疗法。其给出的解释是与其急于将现货型CAR-T推向临床，或将细胞疗法扩展到实体瘤，倒不如借助公司在遗传学领域积累的专业技术押注小核酸药物。
GSK可能认为：CAR-T根本不赚钱。从目前已公布的数据来看，诺华的CAR-T销售已经出现下降，其CAR-T疗法Kymriah 2022年销售额为5.36亿美元，同比下降9%；传奇生物的CAR-T在美国上市一年，按销售额推算只有不到300个患者用过。
该新闻一出，很多人的眼光又被拉向了细胞治疗领域。分析人士指出，CAR-T虽然卖得不及预期，但以CAR-T为代表的细胞和基因治疗领域仍是市场的宠儿，融资数量、融资金额都在增长。
如2023年2月28日，原启生物就宣布，继2022年7月完成1.25亿美元B轮融资后，公司于近日完成了4500万美元的B1轮融资。此轮融资款将主要用于支持OriCAR-017等核心项目在全球的临床开发。据悉，OriCAR-017是一款靶向GPRC5D的CAR-T细胞产品，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
据悉，在中国，科济药业、药明巨诺、永泰生物、传奇生物等CAR-T概念企业相继于2020年之后在港美股上市。此外，2022年上半年，至少有10家从事CAR-T项目研发的企业完成了A轮或B轮早期融资。
有数据显示，截至2021年11月15日，中国已有714项CAR-T细胞疗法的临床研究注册，其中ClinicalTrials.gov 510项、中国临床试验登记研究204项。中国CAR-T细胞疗法的临床试验(IND)数量也不断增加，已有32家公司的73个CAR-T细胞产品提交IND申请，36个获得默示许可进入临床试验。
业内人士表示，近年来，CAR-T免疫疗法除了被用来治疗急性白血病和非霍奇金淋巴瘤之外，经改进后也被用来治疗实体瘤、自身免疫疾病、HIV感染和心脏病等疾病，具有更广阔的应用空间。CAR-T疗法的市场规模也得到了快速扩大，有数据显示，2022年，该领域市场规模同比增长56%，已经超过27亿美元。而吉利德上市5年后，其Yescarta在2022年头次年销售额超10亿美元。而我国头款成功出海的国产CAR-T疗法Carvykti，上市头一年累计销售1.34亿美元，市场表现亦不俗。
CAR-T疗法仍具有更广阔的市场空间，国内药企正群雄逐鹿，但是值得一提的是，目前国内多数企业开发的CAR-T主要也是CD19和BCMA这两个靶点，占比达到了80%左右，进展较快的如先声药业、驯鹿医疗、科济药业等。而探索差异化的企业则是少数。
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