【制药网 产品资讯】艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，目前已成为重要的公共卫生问题。根据联合国艾滋病规划署的数据，目前全球有3800万人感染了HIV。在我国，数据显示，截至2021年10月底，我国报告现存HIV感染者约114万人，较2020年新增约9万人，且还将继续增长，有机构预计，到2027年我国实际感染人数将超过200万。
广大的患者群体存在尚未被满足的治疗需求。据灼识咨询报告预测，预计到2023年，抗HIV药物市场将达到467.5亿美元，2019年至2023年期间的年均复合增长率为6%。为满足临床患者的治疗需求，众多国内外药企瞄准HIV领域加紧攻克。近日消息，HIV领域迎来一款FIC新药，且每年只需用两次。
12月23日，吉利德科学宣布，FDA已批准其药品Sunlenca(lenacapavir)注射液和片剂的上市许可，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人患者。Sunlenca是头个基于衣壳抑制剂的HIV治疗选项，这款FIC新药将为HIV患者提供一种新的、一年两次的治疗选择。
值得一提的是，此前，Sunlenca已于2019年5月获得FDA授予的突破性疗法认定(BTD)，并于今年8月获欧盟委员会(EC)全球初次批准，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV感染的成人患者。
随着该款新药获批上市，业内预计将为广大艾滋病患者提供长效性治疗选项，使得患者可以从中获益。
除了Sunlenca以外，2022年以来，还有多款艾滋病治疗药物获批。其中在国内，近两年我国药品审批持续关注艾滋病领域，多款国产及进口药物上市，为患者提供更多选择。
例如，12月8日，中国国家药监局公示，由晖致医药申报的“依非米替片(I)”新药上市申请正式获得批准。据悉，该产品获批的适应症为：治疗成人和体重至少35kg儿童患者中的1型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染。
10月21日，国家药监局公示信息显示，由葛兰素史克(GSK)提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请已获得批准，该疗法此次获批的适应症为治疗特定成人人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染患者。
另外，还有等一批新药正在获批上市的路上，如GSK/ViiV Healthcare的HIV(艾滋病病毒)药物卡替拉韦(Cabotegravir)注射液和卡替拉韦钠片的新适应症，有望成为国内上市的头款完整长效HIV疗法，将使感染者用药天数由365天缩短至6或12天；真实生物的潜在长效新型口服HIV候选产品CL-197胶囊，有望实现每周服药一次，目前已经获批临床试验许可。
目前抗HIV病毒 药物市场主要由吉利德、GSK、百时美施贵宝、默沙东、艾伯维和强生等跨国药企占据主要市场 份额。在国内，也是由外资占据主要市场。随着国产药企的不断发力，将为更多HIV感染者带来治疗新选择，更快、更好地实现“2030年消除艾滋病流行”的目标。
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