【制药网 医药股市】6月24日，美国生物制药公司吉利德科学股价上涨3.18%，近两个交易日累计大涨近12%。
消息面上，美国东部时间6月20日，该公司在网站上公布，其研发的一年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂“Lenacapavir”(来那卡帕韦)，在预防艾滋病毒(HIV)方面显示出了100%的有效性。
公开资料显示，Lenacapavir的作用机制非常明确，其是一款衣壳抑制剂，直接作用于HIV衣壳，抑制干扰病毒复制，防止持续生成有传染性的病毒颗粒。且该产品每半年一针，通过皮下注射，有利于提高患者的依从性。
据悉，吉利德新公布的是一项名为“PURPOSE 1”的3期双盲随机研究试验，旨在评估其对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名6岁至25岁女性的安全性和有效性。
结果显示，在Lenacapavir组2134名女性中，HIV感染病例为0例。这也证明Lenacapavir在预防艾滋病毒传播方面的效果突出，有望给艾滋病防治领域带来新的希望和可能。
吉利德预计，其将在2024年底或2025年初从PURPOSE项目的另一关键试验PURPOSE 2中获得结果，该试验评估lenacapavir作为暴露前预防药物在与男性发生性行为的顺性别男性，以及跨性别男性、跨性别女性，还有与出生时生理性别为男性者发生性关系的非二元性别者中的疗效，试验开展地点包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。
如果试验结果积极，lenacapavir用于暴露前预防的注册申请将包含PURPOSE 1和PURPOSE 2的结果，以确保lenacapavir可以被批准用于尤其需要额外HIV预防方案的多个群体和社区进行暴露前预防。
艾滋病(AIDS)是一种由感染艾滋病病毒(HIV)引起的对人体健康危害性非常大的传染病，不仅危害个人健康和生命安全，还严重影响家庭幸福，经济发展和社会和谐稳定。在我国，艾滋病患者数量众多，且每年报告病例数不断增加。截至2023年年底，中国存活艾滋病患者及病毒感染者129万人。当前，预防HIV新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。
据了解，预防艾滋病毒包括暴露前预防和暴露后预防，暴露前预防分为每日一次的口服药疗法和短程口服药疗法。但这两种疗法依从性普遍较差，且长期服用可能给患者带来安全性、耐药性的担忧。长效HIV暴露前预防疗法在全球艾滋病防治过程中更受期待。
目前，除了吉利德以外，还有一些药企也在积极开发长效HIV暴露前预防疗法。例如，葛兰素史克(GSK.US)和辉瑞(PFE.US)的合资公司ViiV Healthcare开发的Cabotegravir缓释注射液早在2021年就被美国食品药品监督管理局批准上市，用于HIV的暴露前预防，该药需每两个月注射一次。2023年7月，卡替拉韦(Cabotegravir)注射液和卡替拉韦钠片同时获得中国国家药监局批准上市，用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防。
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