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　　【制药网 产品资讯】随着新药审评审批的提速，本土药企正紧锣密鼓开发新药、新适应症。12月19日消息，多家本土药企的药物临床试验获得海内外批准。
 

　　瑞科生物宣布，集团已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。REC610搭载由公司自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。公司表示，目前人口老龄化加剧，带状疱疹发病率提升，相信REC610将为预防接种提供一种更为强效的疫苗选择。
 

　　奥赛康宣布，子公司AskGenePharma,Inc.于近日收到美国FDA下发的注射用ASKG915临床试验批准通知书。注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是公司自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药。目前全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段，ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种。
 

　　恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验，拟用于治疗帕金森病精神病。临床前试验结果表明，NH130枸橼酸盐对帕金森精神病动物模型有效，且不影响运动功能。同时，心脏毒性和磷脂沉积等不良反应小，安全窗大，具有较好的药代特性。截至目前，NH130项目累计已投入研发费用约为1300万元。
 

　　百奥赛图宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体YH008的IND申请获得美国FDA批准，此项获批的临床试验是开放标签、I期剂量递增研究，将评估YH008单药治疗PD-(L)1耐药的晚期实体瘤和血液瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学；同时将初步评估药物的有效性。
 

　　此外，龙津药业12月19日也在深交所互动易平台表示，公司在研化学创新药“注射用ZKLJ02”已获得临床试验批件。据悉，注射用ZKLJ02是一款治疗脑卒中化学1类创新药。
 

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　　在新药临床进展推进的背后，离不开药企持续的高研发投入。以奥赛康为例，2020-2022年，奥赛康上半年度同期研发投入分别为2.20亿元、2.07亿元、2.51亿元，占营业收入比重分别达13.32%、12.34%、24.81%，占比逐年提高；瑞科生物2021年研发费用增幅更为亮眼，2021年研发投入4.73亿元，同比增长262.08%；恩华药业通过持续加大药品研发投入，走出创仿分设，创仿并重的发展策略，2021年研发费用较较上年同期增长50.89%；龙津药业2022年前三季度的研发费用为1512.9万元，同比增长30.98%，公司称主要系本期化学1类新药研发支出增加，化学仿制药研发支出增加；百奥赛图也加码创新研发，2020年、2021年和2022年前4个月，百奥赛图的研发投入分别为2.76亿元、5.58亿元及2.12亿元。
 

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