【制药网 市场分析】眼睛对于人类来说是非常重要的器官，随着眼健康越来越受人们的重视，眼科疾病相关的治疗药物也随之迎来了快速增长。
其中，干眼症(DED)是眼科疾病的一种，其是由泪膜稳态失衡引发的眼表损害及不适症状，常表现为眼睛干涩感、异物感、烧灼感，眼红眼痒、视力模糊、疼痛、畏光流泪，严重时还可能导致角膜损伤甚至视力损害。据流行病学调查显示，全球干眼的发病率达8%-34%，亚洲干眼发病率居前，其中中国的发病率更是到达了21%-30%。
庞大的DED患者群体目前仍缺乏适宜的药物，近年来干眼症药物市场需求持续增长，有研究报告显示，在国内，2021年中国DED药品市场规模约为38.5亿元，同比增长12.4%。面对市场新蓝海，众多国内外药企积极布局，干眼症药物新进展消息不断。
据悉，Aldeyra日前宣布，公司已向美国FDA递交reproxalap滴眼液用于治疗干眼症的新药申请。reproxalap是一种在研的first in class小分子反应性醛类物质(RASP)抑制剂，主要通过结合和捕获游离醛来治疗眼部疾病。该产品若成功上市，将为干眼症患者提供新的治疗方案。
除了reproxalap以外，还有几款处于临床3期阶段的外企干眼症药物值得关注，比如RegeneRx公司的timbetasin、Mimetogen公司的tavilermide、BRIM Biotechnology的BRM421、Palatin公司的PL-9643、Sylentis公司的Tivanisiran，以及德国Novaliq公司的NOV03等。据悉，NOV03临床Ⅲ期试验已达到了主要终点，预计今年或明年也将递交NDA。值得注意的是，恒瑞医药2019年11月从Novaliq公司引进了NOV03。
在国内，多家本土药企近年来也涌入了干眼症治疗领域。比如上述提到的恒瑞医药，该药企从Novaliq公司引进了NOV03，公司今年3月更新公告，SHR8028滴眼液的临床试验申请获得中国国家药监局批准，并且该产品目前正在美国进行Ⅲ期临床试验。再比如，康哲药业也在2019年从印度太阳制药引进一款干眼症药物Cequa，这是环孢素浓度为0.09%的新型专 利纳米胶束配方，是一种不含
防腐剂的清透水溶液。另外，还有亿胜生物2018年7月从卢森堡的Mitotech获得了用于治疗干眼症的SkQ1滴眼液于新加坡及大中华地区的独家 永 久商业化许可权利，和铂医药从HanAll Biopharma引进特那西普等案例。
除了引进产品以外，包括康弘药业、众生药业、兴齐眼药等不少本土药企正自主研发眼科药物。其中，兴齐眼药是本土眼科药物研发头部企业，2020年6月23日，兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液正式获得NMPA批准上市，成为中国头个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，为国内干眼症患者带来了福音。
可以预见的是，随着各大干眼症药物进展的加快，更多的药品陆续上市后，将给广大干眼病患者带来更多治疗选择，整个药物市场也将不断扩大，市场竞争或更加激烈。
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