【制药网 市场分析】为加强药品质量监管，保障公众用药安全，各地药品监督管理部门都在对药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行频繁的监督抽检，并发布公告。在此背景下，大批药品在抽检后被公告不合格，亟待整改。值得注意的是，在众多不合格产品中，中药饮片无疑是“重灾区”。
中药饮片质量提升需提速，上游药机行业或受影响(图片来源：制药网)
多地药品抽检，中药饮片不合格占大头
12月2日，云南药监局发布了药品质量抽查检验结果通告(2022年第4期)，共计涉及3家企业的3个品种抽检不符合规定，全部为中药饮片、涉及不符合项目分别为水分、挥发油、微生物限度。
10月28日，广东药监局发布了药品质量抽查检验结果通告(2022年06期)，本期抽检共计涉及产品1675批次。其中不合格4批次，全部为中药饮片，分别是红参、豆蔻、麸炒芡实、生地黄。涉及不合格项目为：其他有机氯类农药残留量、性状、水分及含量测定。
10月25日，江苏省药品监督管理局网站发布关于江苏省2022年第3期药品质量的通告(2022年第23号)。其中4批次不符合规定，这四批产品分别是淫羊藿、麦冬、牡丹皮、沙苑子，涉及不合格项目为性状、水分及杂质。
10月13日，上海药监局发布了药品质量抽查检验结果通告(2022年第3期)显示爱民药业集团股份有限公司的银翘解毒片、安国市远光药业有限公司的制远志、浙江叶同仁药业有限公司的三棱，共计3批次药品抽检不符合规定，不合规项目包括黄曲霉毒素、装量差异、性状。
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在对中药饮片产业监管越来越严格的背景下，业内认为，中药饮片企业需要进一步加强自律，并严格按照新版药典要求，做好种植、生产、加工、流通等每个环节的把关工作，来助推饮片产业整体质量的提升。
中药饮片提升离不开上游设备行业
由于制药工艺与设备的先进与否也会直接影响到中药饮片的质量和产量。因此，分析人士认为相关企业也可以借助更先进的设备、仪器来加速推进中药饮片标准化建设，推进传统中药现代化技术发展。据了解，目前饮片机械包括净制机械、切制机械、炮灸机械、材料
烘干机械等，这些设备在饮片加工过程中都发挥着重要的作用。
不过，目前从整体来看，饮片机械的技术与质量水平还难以满足现代饮片生产发展的需求。分析人士认为，这主要是由于我国
中药饮片机械行业起步较晚，市场集中度不高，低水平重复生产情况较多等导致。要想要想更好的保障中药饮片生产质量，就需要对设备进行更新升级，来进一步提高产品质量控制力度。
据悉，近年来中药饮片产业的发展其实已经在为制药设备行业带来巨大变革与机遇。例如，随着自动化、数字化技术的发展，中药饮片的制药工作就已逐渐升级为自动化、数控化加工。当前众多设备企业也都在加速向智能化、柔性化、精密化以及符合生产标准的方向发展。
例如，有药机企业打造的高精度
切片机，整机控制自动化程度大大提升，且截切精度高、速度快、上料方便、堆垛整齐。也有药机企业研发生产出多功能中药切片机，采用全封闭设计，体积小，重量轻，操作简便，可自动调节薄厚，受到了市场的青睐。还有药机企业则打造了全智能包中包溯源生产线、全智能中药配方颗粒瓶装生产线、全智能罐装包装线等一系列智能化中药制药装备；据介绍，这些装备都能做到减轻工作强度，减少劳动时间，同时加强设备包装的质量，以及符合GMP管控的要求。
据《2021国家中药监管蓝皮书》显示，近年来，中药饮片的质量其实已有了大幅提高，从2016年到2021年，中药饮片整体合格率已由77.7%上升到98.4%。业内预计，未来随着集采政策的持续推进，有关部门监管的不断趋严，以及制药设备企业的助力，中药饮片产业将踏上更加规范化、高质量发展的道路。
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