【制药网 政策法规】随着“互联网+医药”的深度融合，近年来一系列政策正在持续出台，不断完善药品供应保障服务，持续加强网络售药安全监管。如在11月3日，为进一步完善药品网络销售监管有关政策，明确药品网络销售范围，国家药监局综合司就公开征求了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》意见。
值得注意的是，11月30日，国家药监局正式发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》，自2022年12月1日起施行。其中提到，政策法规明确禁止销售的药品包括：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品；医疗机构制剂、中药配方颗粒。
此外，《禁止清单》中还包括其他禁止通过网络零售的药品。一是注射剂(降糖类药物除外)；二是含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、含麻醉药品口服复方制剂、含曲马多口服复方制剂、右美沙芬口服单方制剂；三是《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外)；四是地高辛、哌唑嗪、秋水仙碱、地诺前列酮、头孢地尼等。
分析人士表示，其实近年来，为进一步加强药品网络销售监测工作，做好监测信息处置工作，国家一直在出台相关监管文件。在2022年9月1日公布的《药品网络销售监督管理办法》中，就要求各级药品监管部门建立健全机制，全面做好药品网络销售监督管理；严查违法行为，维护药品网络销售秩序。而值得一提的是，该文件也将自2022年12月1日起施行。
根据国家药监局南方医药经济研究所数据，预计2022年医药线上销售额为2899亿元，而未来也将持续保持高速增长。但在市场不断增长的同时，由于互联网的虚拟性、隐匿性、易转移性、跨地域性四个特性，其市场风险预计也将不断加大，如出现线上处方流转不规范、第三方平台主体责任落实存在缺失以及网售企业主体责任落实存在缺失等问题。
对此，业内预计，为适应网络监管新形势新要求，国家将继续加速探索运用信息化、自动化、智能化的技术手段创新监管模式，不断加强对处方药销售的监管，来逐渐构建药品网络销售监管智慧共治格局，促进行业进一步规范成熟。
在此背景下，药品网售经营企业、平台只有抓紧时间窗口，及时调整经营策略，使之与新规相适应，才能守住药品安全关口，把握自身发展良机，并为提升医疗卫生现代化服务水平不断助力。
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