【制药网 政策法规】生物医药产业是我国的战略性新兴产业，在老龄化加剧的背景下，我国生物医药产业发展迅猛。上海市将生物医药产业作为三大先导产业之一，目前已初步形成良好的产业创新生态。2021年上海市共有6066家生物医药相关企业，产业规模为7617.14亿元，形成了生物药、创新药、高端医学影像与医疗器械等全产业链发展的格局。
近年来，上海市瞄准原创药和创新器械等领域发力，持续收获创新成果。数据显示，2017至2021年，上海市共有15个创新药获批上市，2022年已新增获批4个Ⅰ类国产创新药，包括璎黎药业的抗癌新药“林普利塞”、复宏汉霖的抗癌新药“斯鲁利单抗注射液”、华领医药的糖尿病治疗新药“多格列艾汀片”等。另外，截至2022年10月份，上海共有143个I类创新药获批进入临床。
2017至2021年期间，该市还有440个Ⅲ类医疗器械初次获得注册证，48个创新器械产品进入国家创新医疗器械特别审查程序。
在上海市生物医药产业近年来蓬勃发展的背后，离不开该市提供的良好的创新产业环境，以及利好政策的支持。
比如，近日，《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》(下称《措施》)发布，其核心内容包括6个方面16条政策措施，注重发挥上海头部企业、科技设施、专业人才、临床资源、金融资本等集聚优势，以推动创新产品注册证书落沪为关键抓手，进一步突出研发创新和经济贡献并重的政策导向，优化CDMO等支持政策，鼓励生物医药研发中心实体化运行，引进和培育创新型总部，引导科技孵化企业本地转化，提高上海研发创新的经济贡献总量。
在当前困难重重的环境下，为扎实推进生物医药产业发展，该市经信委又印发了《关于进一步做好2022年本市生物医药产业稳增长工作的通知》，制定《本市生物医药产业稳增长工作指引(2022版)》，指导各区开展相关工作。各生物医药产业重点区紧盯任务目标，采取切实可行措施，瞄准重点企业，做好服务，解决企业发展难题；瞄准重点项目，尽快竣工达产；瞄准重磅产品，保障供应链稳定；加快产业政策落地实施，通过市区两级政策叠加，加大对企业的支持力度等。
据上海市经信委新公布的数据显示，今年上半年，该市生物医药产业规模达3868亿元，增长0.4%。截至8月，本年生物医药制造业产值累计1161.6亿元，同比增长3.9%，累计增速初次由负转正。
按照上海市的愿景，到2025年，上海全球生物医药研发经济和产业化高地发展格局初步形成，研发经济总体规模达到1000亿元以上，培育或引进100个以上创新药和医疗器械重磅产品，培育50家以上具备生物医药研发、销售、结算等复合功能的创新型总部，培育20家以上高水平生物医药孵化器和加速器，推动1000个以上生物医药专利在沪挂牌交易。实现生物医药制造业产值达到2400亿元，生物医药产业规模超万亿元。
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