【制药网 行业动态】抑郁症是一种常见的精神疾病，以显著而持久的情绪低落为主要临床特征，我国抑郁症患者数量庞大，约有近亿人。抗抑郁药是目前治疗抑郁症的主要手段之一，市场规模呈现逐年增长趋势。咨询机构沙利文预测，2022年中国抗抑郁药市场规模将达到184.1亿元。过去，中国抗抑郁药市场主要由礼来等跨国药企的进口药占据半壁江山，近些年，随着本土药企研发实力的崛起，这一市场也吸引了大批国内药企的积极布局。
2022年以来，大批国内药企抗抑郁药品种传来获批上市的好消息，其中不乏超10亿元大品种。这些获批产品将与赛道上的原研和其他入局者抢滩市场蛋糕。
帕罗西汀：迎来第三家入局者
9月21日，福元医药发布公告称，公司收到国家药监局颁发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(规格：按C19H20FNO3计①12.5mg，②25mg)《药品注册证书》，批准该药品生产。本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片原研为GSK，于1999年2月16日在美国上市。根据葛兰素史克2021年年报数据显示，该产品全球销售额为1.52亿美元。在国内，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片生产企业包括福元医药在内有3家。
米内网数据显示，2021年国内医疗市场帕罗西汀销售总额达5.86亿元人民币，其中盐酸帕罗西汀肠溶缓释片销售总额为5395万元人民币。
文拉法辛：过评企业增至5家
8月份，一品红宣布，其全资子公司广州一品红制药的盐酸文拉法辛缓释胶囊(规格：75mg)获批上市，视同通过仿制药一致性评价。该产品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍，是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍诊疗指南推荐的一线治疗药物。
截止公告日，盐酸文拉法辛缓释庭有6家企业拥有生产批文，其中，湖南洞药业、北京福元医药、广州一品红制药5家国内药企均已过评。赛道上还有3家均以仿制4类提交上市申请在审查评审中，获批后视同过评。
盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品，国家基药品种。米内网数据显示，2021年文拉法辛在中国城市公立医院、县终端销售额达12.52亿元。
度洛西汀：再添一位竞争者
6月17日，永太科技宣布，公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得药品注册证书，适应症为：抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊由礼来开发，于2004年8月在美国上市。在国内，度洛西汀是2021年版医保目录中的乙类品种。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端度洛西汀销售额已经超过9亿元。
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