【制药网 市场分析】人口老龄化是我国今后较长一段时期的基本国情,面临数量多、速度快、差异大、任务重等突出的形势和特点。截至2021年底,全国60岁及以上老年人口达2.67亿,预计“十四五”时期,60岁及以上老年人口总量将突破3亿。到2035年左右,60岁及以上老年人口将突破4亿,进入重度老龄化阶段。随着老龄化提速,将给公共服务供给、社会保障制度可持续发展带来挑战,同时,也将直接刺激养老服务需求、产品创新需求(包括创新药、新器械等)增长。
目前来看,国内适用于老年人需求的创新药还严重不足,创新医疗装备产品品种不够丰富,医疗保健等服务也不够便捷多样,产业蓝海亟待开拓。
老龄化提速下,或将刺激药品、器械加快创新升级(图片来源:制药网)
未来创新药需求将不断加大
人体进入老年后,机能出现下降,包括心脑血管、糖尿病、肿瘤等疾病的患病率将提升,对于相关治疗新药的需求也将增长。
有证券人士曾指出,抗肿瘤药物、心脑血管药物以及减肥药是老年人最为需求的三类药品。
其中,抗肿瘤药物市场需求庞大,当前全球的抗肿瘤药物市场的规模约为500亿美元左右,在中国,也存在稳步增长的巨大市场。数据显示,中国肿瘤药物市场规模在2020年已逼近2000亿元,预计到2022年将达2845亿元。
中国心脑血管疾病药物市场规模在2018年已达到2060亿元,预计到2023年这一市场规模将继续保持增长,达到2863亿元。
嗅觉灵敏的药企早有在这些领域积极布局,其中,诺华、辉瑞、赛诺菲等跨国药企布局明显更早、更深入,近几年,随着我国集采、医保等医药新政的推进,国内也涌现了恒瑞、复星医药等大批向创新方向转型的药企,加速新药开发。
不过目前来看,本土药企主要聚焦于me too、me-better,在产品的竞争上,以PD-1为代表的热门赛道拥挤,扎堆研发、同质化严重,而First-In-Class与Best-In-Class药物的开发明显不足。
针对国内药物研发同质化竞争严重的问题,CDE已出台了抗肿瘤药物研发新政,对抗肿瘤药的研发提出了更高的要求,鼓励开发真创新药物,打击“伪创新”。
业内认为,在人口老龄化加剧的背景下,以及CDE新政的落地,药企开发将回归到创新价值本身,面对市场蓝海,本土药企应加强创新,持续加大研发投入,做老年患者用得起的好药、新药。
器械将加快创新升级
老龄化加速下,对器械提出了更多的需求和更高的要求。
但我国医疗器械行业起步较晚,核心技术薄弱,部分高端医疗器械产品仍主要依赖进口,国产率比较低。
为支持国产医疗器械创新发展,国家层面出台了一系列鼓励医疗器械国产化的利好政策,推进医疗器械创新发展及国产化。截至目前,国家药监局已批准173个创新医疗器械注册上市,主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。
新一代人工智能技术的兴起为医疗器械产业发展带来了重大机遇。目前我国人工智能医疗器械产业正处在快速成长阶段,技术水平与产品能力不断成熟,商业化应用也不断获得突破性进展,但还存在关键环节自主创新能力仍然较弱、支撑环境需要完善等问题。为补齐人工智能医疗器械的产业短板,2021年12月,工信部等部门发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》,设置了智能产品类和支撑环境类的8大项揭榜任务,或进一步鼓励国产人工智能医疗器械加快创新升级的步伐。
业内认为,伴随产业升级,医疗器械无疑是未来的黄金赛道之一。随着国产替代加速,中高端医疗器械领域将有很大的空间可以挖掘。
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