老龄化提速下，或将刺激药品、器械加快创新升级

来源：制药网
2022/9/20 14:31:5648724

　　【制药网市场分析】人口老龄化是我国今后较长一段时期的基本国情，面临数量多、速度快、差异大、任务重等突出的形势和特点。截至2021年底，全国60岁及以上老年人口达2.67亿，预计“十四五”时期，60岁及以上老年人口总量将突破3亿。到2035年左右，60岁及以上老年人口将突破4亿，进入重度老龄化阶段。随着老龄化提速，将给公共服务供给、社会保障制度可持续发展带来挑战，同时，也将直接刺激养老服务需求、产品创新需求(包括创新药、新器械等)增长。

　　目前来看，国内适用于老年人需求的创新药还严重不足，创新医疗装备产品品种不够丰富，医疗保健等服务也不够便捷多样，产业蓝海亟待开拓。

老龄化提速下，或将刺激药品、器械加快创新升级(图片来源：制药网)

　　未来创新药需求将不断加大

　　人体进入老年后，机能出现下降，包括心脑血管、糖尿病、肿瘤等疾病的患病率将提升，对于相关治疗新药的需求也将增长。

　　有证券人士曾指出，抗肿瘤药物、心脑血管药物以及减肥药是老年人最为需求的三类药品。

　　其中，抗肿瘤药物市场需求庞大，当前全球的抗肿瘤药物市场的规模约为500亿美元左右，在中国，也存在稳步增长的巨大市场。数据显示，中国肿瘤药物市场规模在2020年已逼近2000亿元，预计到2022年将达2845亿元。

　　中国心脑血管疾病药物市场规模在2018年已达到2060亿元，预计到2023年这一市场规模将继续保持增长，达到2863亿元。

　　嗅觉灵敏的药企早有在这些领域积极布局，其中，诺华、辉瑞、赛诺菲等跨国药企布局明显更早、更深入，近几年，随着我国集采、医保等医药新政的推进，国内也涌现了恒瑞、复星医药等大批向创新方向转型的药企，加速新药开发。

　　不过目前来看，本土药企主要聚焦于me too、me-better，在产品的竞争上，以PD-1为代表的热门赛道拥挤，扎堆研发、同质化严重，而First-In-Class与Best-In-Class药物的开发明显不足。

　　针对国内药物研发同质化竞争严重的问题，CDE已出台了抗肿瘤药物研发新政，对抗肿瘤药的研发提出了更高的要求，鼓励开发真创新药物，打击“伪创新”。

　　业内认为，在人口老龄化加剧的背景下，以及CDE新政的落地，药企开发将回归到创新价值本身，面对市场蓝海，本土药企应加强创新，持续加大研发投入，做老年患者用得起的好药、新药。

　　器械将加快创新升级

　　老龄化加速下，对器械提出了更多的需求和更高的要求。

　　但我国医疗器械行业起步较晚，核心技术薄弱，部分高端医疗器械产品仍主要依赖进口，国产率比较低。

　　为支持国产医疗器械创新发展，国家层面出台了一系列鼓励医疗器械国产化的利好政策，推进医疗器械创新发展及国产化。截至目前，国家药监局已批准173个创新医疗器械注册上市，主要涉及心血管介入、IVD、医学影像、外周介入、手术机器人、辅助诊断软件、肿瘤治疗等领域。

　　新一代人工智能技术的兴起为医疗器械产业发展带来了重大机遇。目前我国人工智能医疗器械产业正处在快速成长阶段，技术水平与产品能力不断成熟，商业化应用也不断获得突破性进展，但还存在关键环节自主创新能力仍然较弱、支撑环境需要完善等问题。为补齐人工智能医疗器械的产业短板，2021年12月，工信部等部门发布《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》，设置了智能产品类和支撑环境类的8大项揭榜任务，或进一步鼓励国产人工智能医疗器械加快创新升级的步伐。

　　业内认为，伴随产业升级，医疗器械无疑是未来的黄金赛道之一。随着国产替代加速，中高端医疗器械领域将有很大的空间可以挖掘。

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