【制药网 市场分析】治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场潜力不容忽视，近年来，随着国内生活节奏加快、饮食习惯改变等，消化道溃疡发病率逐年提高，该药物市场规模也不断增长。米内网数据显示，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，该亚类市场规模已突破400亿元，近年来虽然受集采降价、疫情等影响，规模有所下降，但仍保持在300亿元以上。
在可观的市场空间面前，越来越多的国内药企入局抢食，特别是在国采、医保助力之下，国产品种加快抢食原研市场，市场格局不断重塑。
例如，在2019年的国家医保谈判目录中，丽珠集团的注射用艾普拉唑钠成功入围，随后销售放量加快，2019年增速高达780%，2021年销售收入更是突破20亿元。
在国采中，不少治疗与胃酸分泌相关疾病药物的品种均由国产企业中标，比如在铝碳酸镁市场，2021年集采由重庆华森制药中标，而辉瑞失去资格；在艾司奥美拉唑市场，原研阿斯利康也未进入集采，受此影响市场份额不断下滑。
近期，2022年医保目录调整通过初审的药品名单已经出炉，其中不乏多个国产治疗与胃酸分泌相关疾病药物通过初审，如罗欣药业的1类新药替戈拉生片、南京海纳制药的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)和奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(II)等，这些品种能否成功进医保，值得业界期待。
另外，随着国内药企的陆续发力，大批重磅新药已在申报上市的路上，将给这一百亿市场带来冲击，比如轩竹医药的1类新药安纳拉唑钠肠溶片，厦门恩成制药的艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊，以及大批药企抢食的艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等。
其中，安纳拉唑钠是新一代国内的自主研发的质子泵抑制剂(PPI)，7月份消息，该药的新适应症成人反流性食管炎(RE)的治疗及其相关症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛或不适、嗳气反流等)控制的II期临床试验申请(IND)已获得中国国家药监局批准。反流性食管炎是消化系统的常见疾病，在中国普通人群中的发病率高达6.4%，临床上常采用PPI治疗反流性食管炎，具有非常显著的临床应用价值。
艾司奥美拉唑则是头个手性质子泵抑制剂(PPI)，系奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。2007年，艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂在瑞典批准上市，随后在美国、欧洲各国及日本上市，主要适应症有3个。其中，美国FDA批准艾司奥美拉唑的口服混悬剂适用于12至17岁儿童和1至11岁儿童的胃食管反流病短期治疗，是头个获准用于儿科临床患者的PPI制剂产品。据悉，贝美药业与印度西普拉制药于2020年10月就该产品展开合作，进口仿制上市申请于2021年4月获得CDE承办，该产品还有成都苑东生物、奥赛康等国内药企参与抢仿，未来进口仿制药和国产仿制药谁将抢先上市，同样值得期待。
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