【制药网 市场分析】从不少药企的报告可以看出,通过持续研发投入,一批药企在创新药上已成果颇丰,并为上半年业绩增长做出了不小贡献。例如,8月31日先声药业发布2022年半年报显示,上半年创新药收入17.67亿元,同比增长44.8%,占27.00亿元总营收比重的65.4%,创历史新高。8月31日,中国生物制药披露中报显示,上半年创新药对其业绩拉动作用愈加明显,合计收入34.9亿元,占总营收151.9亿元的22.9%,同比增长14.2%。
国内创新药步入收获期,这些热门赛道竞争将加剧(图片来源:制药网)
此外,翰森制药也在半年报中披露,创新药收入约人民币23.21亿元,同比增长约84.8%,创新药占收入比重由2021年同期约28.5%大幅上涨到约52.3%。
对此,业内表示,研发是创新药企业发展的基石,也是其核心竞争力所在。因此,在众多药企持续的研发投入下,创新成果正逐步实现多点开花。值得注意的是,在国产新药上市持续加速的同时,部分赛道也在呈现出越来越广阔的发展空间。
一、PD-(L)1赛道。自2018年12月头一款国产PD-1获批上市以来,在不到三年时间里,PD-(L)1市场就已经迎来了十余款产品。而值得注意的是,根据数据显示,目前还有超5600项临床试验正在评估PD1/PDL1单抗作为单药疗法或与其他疗法联合使用,其中4800多项处于活跃状态。
业内认为,药企扎堆布局PD-(L)1领域,无疑是看好其发展前景。据了解,随着各大药企披露半年报,有多家拥有PD-1产品在售的企业已披露了相关产品的销售成绩单,从整体来看表现十分亮眼。如8月30日,百济神州半年报显示,上半年,百泽安®在中国的市场销售额达12.51亿元,同比增长56.3%。
8月30日,君实生物的特瑞普利单抗在上半年国内市场实现收入约2.98亿元。其中,一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%。第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%。此外,康方生物于2021年四季度获批的PD-1单抗派安普利在今年上半年也取得不俗的业绩,上半年产品销售金额约3亿元人民币……
二、CAR-T。CAR-T疗法由于市场潜力巨大,近年来在国内也已有大批药企开始布局。据了解,目前已经有3款实现商业化的国产CAR-T产品,且赛道上还有科济药业、驯鹿生物、亘喜生物等多家药企在推进CAR-T相关研发。
值得一提的是,当前有多款国产CAR-T产品也已实现商业化,从销量来看,不少表现亮眼。如今年上半年,复星医药的西达基奥仑赛的销售额达4800万美金,约为3.3亿人民币。金斯瑞生物旗下传奇生物的CAR-T疗法CARVYKTI截至2022年6月30日,季度产生贸易销售净额约2400万美元,约1.62亿元。
三、ADC。近年来,ADC药物已经成为一大热门的研究方向。目前,在国内跻身ADC药物的企业包括荣成生物、新码生物、恒瑞医药、豪森药业、齐鲁制药、君实生物、东曜药业、上海医药、礼新医药、康明百奥、天士力生物、复宏汉霖、海正药业、科伦药业、百济神州等大批药企。
根据西南证券的研报,国内有170余个ADC在研,其中进入临床阶段的已有60多个。从以上可以明显看出,整个ADC药物市场的火热程度。不过要注意的是,随着竞争者不断增多,部分靶点正逐渐“内卷”,数据统计显示,截至2022年6月,国内企业累计申报64款ADC新药临床试验,多集中在HER2、Trop-2等靶点上。
结语
总的来说,随着医药创新利好政策发布、资本加码、药企研发投入加大,创新药产业将迎来蓬勃的发展。但与此同时,部分热门靶点扎堆的情况也将越来越严重。对此,业内认为,“内卷”是中国生物医药走向创新之路、走向全球市场的必然过程。
面对扎堆现象,应从First-in-class和Best-in-class着手,同时加快国际化布局的步伐。实际上,目前已有大批国内药企着力于First-in-class、Best-in-class开发,以期在细分赛道上获得竞争力。如包括迪哲医药、百利天恒等大批国内药企就已在着力于FIC、BIC开发,寻找新的增长机会。
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