【制药网 行业动态】 近年来，“出海”已成为中国药企发展中的一个关键词。其中借助License out成为中国创新药企采用较多的“出海”方式。
今年5月由毕马威中国与GBI联合发布的《中国药企出海白皮书》指出，2020年，中国创新药已迈入“出海”爆发期。以License out形式“出海”的创新药数量高达39款，本土药企与海外药企的跨境交易累计271起，五年内实现增长300%。
进入2022年以来，国内药企“出海”的案例也不少。如7月28日，石药集团宣布已与 Elevation Oncology, Inc. 就抗 CLDN18.2 抗体偶联药物 SYSA1801 在大中华区以外地区的开发及商业化订立独家授权协议，石药子公司巨石生物将保留大中华区权益。7月26日科伦药业宣布，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与美国药企默沙东达成合作及独家许可协议，开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。5月5日，礼新医药将自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302授权给美国Turning Point公司；4月6日，和铂医药公告称，与阿斯利康订立一项全球对外授权协议，以对HBM7022进行开发和商业化。
此外，笔者获悉，复宏汉霖2022年上半年，已完成4项License out交易。截至目前，其已经携手Accord、Abbott、Organon、Eurofarma、Getz等国际商业合作伙伴达成16项海外授权交易。
据了解，药企“出海”可分为自主出海和对外授权(License out)，其中License out是中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用。如上述药企中石药巨石生物获得 2700 万美元的首付款，并有权获得至多 1.48 亿美元的潜在开发及监管里程碑款，以及至多10.2 亿美元的潜在销售里程碑付款；科伦博泰获得3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成等。
License out渐入佳境，在未来一段时间内将是出海的主流模式。对于License out的好处，业内表示，对外授权为公司带来更多现金流，也将进一步帮助公司提高创新研发实力，在向Biopharma进化的道路上行稳致远。
同时业内人士也指出，对于想要走向国际的公司而言，自身有否出海的实力和充分的经验，是一个重要的因素。在具体的策略和路径选择上，也需要根据具体的产品或目标市场的情况进行评估。总体来讲，无论是自主能力建设还是选择外部合作，创新药企“出海”需要充分考虑公司自身的资源禀赋，是否具备差异化的产品，是否在当地市场建立相关能力，资源投入上是否满足要求等。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论