【制药网 市场分析】糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病，其病因和发病机理尚未得到完全认识，该类疾病患者数量非常庞大，且呈现逐年增加趋势。庞大的患者群体给糖尿病用药市场带来了发展动力，其中仅2型糖尿病用药市场的总规模已接近700亿美元。
目前，市场上的糖尿病治疗药物主要包括磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、胰岛素类、噻唑烷二酮类(TZDs)、格列奈类、GLP-1RA类、DPP-Ⅳ抑制剂类、SGLT-2抑制剂类药物等，其中，GLP-1RA类药物潜力巨大，业内认为其有望革新整个降糖药市场。
据介绍，GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是人在进食过程中肠道分泌的一种激素，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌，并能延缓胃排空，通过中枢性的食欲抑制来减少进食量。GLP-1RA则是胰高糖素样肽-1受体激动剂，通过激动GLP-1受体来发挥降低血糖的作用，降糖疗效明显、低血糖发生率低，还能降低心血管疾病患病风险，其优势突出，被市场广泛看好。
从全球GLP-1RA研发上市情况来看，自2005年，全球头个GLP-1RA药物Exendin-4(艾塞那肽)获美国FDA批准上市以来，GLP-1RA不断迭代升级。
例如，为了解决Exendin-4需要每天注射两针的问题，诺和诺德推出一天使用一次的糖尿病治疗药物Liraglutide(利拉鲁肽)，并于2009年、2010年先后获欧洲EMA、美国FDA批准。
礼来进一步升级，推出一周给药一次的Dulaglutide(度拉糖肽)，于2014年获FDA批准用于治疗2型糖尿病。
2017年，诺和诺德又推出重磅GLP-1RA药Semaglutide(司美格鲁肽)，以突破性技术将半衰期延长至7天，能够一周给药一次。该药除了治疗糖尿病以外，在肥胖人群中也有较好的减重效果，同时还能使心血管和肾脏获益。
进入2022年，礼来再次升级，推出双靶点药物Tirzepatide(替西帕肽)，每周只需一次皮下注射给药，可同时激活GLP-1和GIP受体。
在国内，2021年，司美格鲁肽以“双适应证”正式获得我国国家药监局批准上市，成为我国目前头个具有心血管疾病适应证的GLP-1RA周制剂。该药只需一周使用一次，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病 (T2DM) 患者的血糖控制等，为国内糖尿病患者带来了全新的治疗格局。
我国是糖尿病大国，患者基数庞大，对于糖尿病治疗药物的需求亦非常大。国际糖尿病联盟(IDF)2021年11月数据显示，中国约有1.41亿成年人患有糖尿病，与糖尿病相关的医疗支出高达1653亿美元。业内认为，我国糖尿病药物市场份额目前仍主要由传统药物占据，而降糖效果好兼具多重获益的GLP-1RA药物占据很小的市场份额，这意味着国内GLP-1RA药物市场空间巨大，有待进一步挖掘。
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