【制药网 市场分析】抗VEGF药物是一种单特异性抗体，它的特点是能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退，在糖尿病视网膜病变、视网膜静脉栓塞等疾病中发挥着重要的作用。在老龄化加剧的背景下，抗VEGF药物有着庞大且不断增长的患者群体。
从国内抗VEGF药物市场格局来看，康弘药业的康柏西普、罗氏/诺华的雷珠单抗以及再生缘/拜耳的阿柏西普三分市场。不过近年来，面对可观的眼科用药市场，众多国内外药企积极入局，抗VEGF创新药和创新双抗加速迈进，同时抗VEGF生物药领域竞争也变得愈发火热，一批产品已在路上。
不久前，齐鲁制药公告称，公司于今年4月提交的阿柏西普眼内注射溶液上市许可申请获得国家药监局药审中心受理，这也是该品种国内申报的头个生物类似药，有望首仿上市。
除了齐鲁制药以外，还有博安生物的阿柏西普眼内注射液处于三期临床阶段，三叶草生物阿柏西普眼内注射液处于申请临床阶段。
百奥泰近日在互动平台上表示，公司眼科药BAT5906的临床试验正在按计划推进。针对wAMD的II期临床试验已于2021年9月完成全部患者入组，目前正常随访中；针对wAMD的III期临床研究正在进行各中心伦理，合同洽谈等流程；针对DME Ib/IIa期临床试验已完成部分患者入组，目前按计划推进中，计划近期完成全部患者入组，针对DME适应症的III期研究也将开始筹备。
三生国健2021年6月公告称，由公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体，目前正在进行“一项评价601A(眼科)在继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)所致视力损害患者中的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的II期临床试验”。该项目已于成功完成首例受试者入组。
再比如，信达生物的IBI302为一款抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白，当前进展至临床II期，适应症为同样为wAMD和DME。据悉，该产品是信达生物自主研发的用于治疗眼底病的创新药物，属First-in-Class抗VEGF-抗补体双靶点分子，已作为1类新药获得国家科技部重大新药创制专项课题的支持。在接下来的研究中，公司方面曾表示除了关注视力和视网膜厚度改善外，还将探索IBI302在视网膜纤维化和黄斑萎缩等难治疾病上的疗效，有望进一步造福广大的眼底疾病患者及其家庭。
业内认为，齐鲁的阿柏西普类似药或意味着未来VEGF药物研发大潮的开启，估计未来三到五年内，VEGF靶点的雷珠、阿柏西普类似药以及围绕VEGF靶点的创新药都会陆续上市。而面对当前国内眼科VEGF日趋激烈的市场竞争，一些药企也在积极应对，比如通过推进新适应症上市、加速纳入医保，以及探索国际化之路等。总的来看，新的竞争变局即将到来。
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