【制药网 市场分析】药企开发创新疗法在目前已成为大势所趋，有数据显示，在2021年，FDA就共批准了50款创新疗法(去年同期为53款)。值得注意的是，目前诸多药企仍在加速布局新药研发，这也开始促进促进医药领域研发管线的持续增长。
近日，全球医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布《2022年医药研发趋势年度分析》。分析显示，医药行业行驶平稳，2022年研发管线达到20109个，该数字较2021年增长了8.22%⸺增长率接近上年4.76%的两倍。
从研发管线规模来看，诺华、罗氏、武田排名靠前。尽管管线规模略有缩小(由232降至213)，但诺华(Novartis)仍然连续六年位列研发规模前列，同时也是药物研发数量较多的公司。
从药物开发阶段来看，管线规模大幅增长主要集中在临床前阶段，增长率为11%，2022年有1128种药物进入临床前开发阶段。与2021年同期相比，2022年有2947种药物处于I期临床试验，增长率达到10.1%；II期和III期临床试验的增长率分别实现了6.4%和8.7%的井喷式增长。
从以上来看，业内认为，尽管疫情给药物研发工作带来了一定的困难，比如患者招募，但并未阻止临床试验进程的有序推进。目前III期临床试验正在缓慢复苏，数量也在不断增加。其中，巨头医药企业对新药开发贡献明显巨大。值得一提的是，深入具体研究领域，尤其从治疗领域与治疗手段方向研究方向看，有些领域也已成为备受药企追捧的研发焦点，如“抗癌、免疫”类药物的开发在业内就在受到越来越多药企的关注。
据了解，癌症是一种非常常见的疾病，根据世卫组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症负担数据，2020年全球新发癌症病例1929万例，并预计到2022年这一数量将达到2020万人。随着患者基数的增长，抗癌药物市场需求正不断扩大。与此同时，它也开始吸引越来越多医药公司和研究机构加入，致力将科学创新转化为改变治疗模式的抗癌药物。
比如罗氏2021年报显示，该公司有80项临床试验，其中肿瘤试验的临床就保持了高位；而默沙东在财报中则预计，到2028年将有超过90个潜在的新适应症。除此之外，梳理艾伯维、安进、阿斯利康、拜耳、渤健、BMS、吉利德、GSK、强生、礼来、Moderna、默克、诺和诺德、诺华、辉瑞、再生元、罗氏、赛诺菲、武田19家跨国药企处于临床开发阶段药物候选物及产品管线情况来看，肿瘤研发管线也均占总体研发管线总数的45%
除了抗癌药物，细胞与基因疗法在近几年来也正在迅速崛起，已成为业界关注的焦点。尤其在最近5年里，细胞与基因疗法的数目呈爆发式的增长趋势，数据显示，截至2022年1月，细胞疗法和基因疗法的药物研发数量超过2000项，目前多数仍处于临床研究阶段。
分析认为，在药品集中采购、创新药医保谈判等医药改革政策倒逼下，中国药企仍旧需要不断创新转型；但要注意的是，在国内市场有限，国内外药物靶点研发扎堆下，中国创新药还需不断与国际接轨，寻求差异化，才能拥有更大市场。
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