【制药网 行业动态】ADC是一类由单克隆抗体、细胞毒性药物以及将两者连接起来的链接子组成的新型靶向药物。近年来随着关键技术不断突破，ADC药物市场正不断扩大。有数据显示，目前全球ADC药物市场规模已高达百亿美元。面对广阔的市场空间，越来越多药企已开始布局这一领域，据悉截止当前在研ADC新药项目已超过500个。
具体来看，自2000年头个ADC获批以来，截至今年5月6日，全球累计已有14个ADC产品获批；另有1个正处于上市申请中。此外，还有533个处于临床研究的不同阶段。在国内方面，得益于国内的创新药研发水平不断提升，国内企业在ADC药物研发上也正迅速跟进，有数据显示，截至5月6日，除已获批上市的4个ADC药物外，国内还有超60个临床试验信息。
此外，君实生物、张江生物、石药集团、天士力、云顶新耀、华海药业等50多家本土企业也在布局ADC药物。其中，杭州多禧生物在研的ADC药物较多，共有18个ADC药物在研，进展较快的已经进入Ⅱ期临床。
据了解，除了通过自主研发获得ADC新药，一些本土药企也在加速通过授权引进的方式来布局ADC药物领域。近年来，如云顶新耀、齐鲁制药、乐普生物、信达生物等国内药企就通过License in(授权引进)争相布局ADC药物管线，快速抢占赛道。
当然，随着国内药企在ADC药物领域的不断入局，加速创新，成果也已开始日渐显现。笔者了解到，近年来，已有多款国产ADC新药实现海外授权，并且合作金额巨大。如今年5月5日，礼新医药就宣布与美国Turning Point公司达成一项独家授权协议，后者将作为独家合作伙伴，获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益，涉及总金额超10亿美元。
LM-302是礼新医药拥有自主知识产权和全球权益的基于Claudin 18.2抗体偶联药物的1类新药，能特异靶向Claudin 18.2阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞，释放小分子毒素，从而起到抗肿瘤作用。2021年6月及10月，该药先后在美国及中国获批开展临床试验，并获得美国食药监局授予的孤儿药资格。
此外，在2021年8月，荣昌生物也曾宣布与Seagen公司就维迪西妥单抗的开发及商业化达成独家全球许可协议，这也是头个国产ADC药物的海外授权。根据协议，荣昌生物保留在大中华区以及日本，新加坡以外的亚洲其他国家开发及商业化权益，荣昌生物在此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元。业内普遍认为，这除了刷新中国药企单品种海外授权交易的纪录，也再度点燃了国内ADC药物研发热情。
在目前ADC药物市场不断扩大，越来越多企业加码布局的大背景下，业内预计，ADC赛道竞争将日益激烈，但与此同时，随着创新成果的不断涌现，未来国产ADC药物实现海外授权也或将逐渐变成常态。
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