【制药网 行业动态】 近年来，随着技术的发展，ADC药物领域正在发生深刻的变革，行业已从 “野蛮生长” 转向 “理性深耕” 的阶段。值得注意的是，在此背景下已有不少药物因疗效不足、安全性风险、资金短缺或战略调整已被终止/暂停开发。
3月20日，辉瑞宣布终止一款用于实体瘤治疗的Ⅰ期抗体偶联药物(ADC)——PF‑08046031。公司发言人确认，该项目的叫停出于“商业层面的考量”，是近期Seagen管线整合的延续。
据了解，PF‑08046031原名SGN‑CD228A，是辉瑞在2023年以430亿美元收购Seagen后并入公司管线的资产之一。该ADC靶向CD228，是一种与铁结合的细胞表面蛋白，长期以来被认为在黑色素瘤细胞中高度表达。辉瑞随后发现，该靶点同样存在于其他多种实体瘤中。
无独有偶，在今年1月，辉瑞一款名为PF-08052666/SGN-MesoC2的MLSN ADC药物临床试验状态也已变更为“主动，非招募”，计划招募人数从预计的365例骤然缩减至实际的19例，这一决定并非出于安全考虑、监管要求或任何行为问题。根据报道，这款ADC药物来自和铂医药与宜联生物的ADC药物，在2023年12月以超10亿美元的潜在交易出海。
实际上，近年来，阿斯利康、辉瑞、罗氏等众多药企，均已将ADC提升至非常高的战略高度，但在该领域的研发与BD投入都在持续加大的同时，也有不少药物因疗效不足、安全性风险、资金短缺或战略调整已被终止/暂停开发。
第一三共在2026年1月，也宣布终止下一代ADC药物DS-9606的内部开发。DS-9606是一款靶向CLDN6的ADC，搭载第一三共自主研发的mPBD载荷。对于此次研发终止，第一三共研发负责人表示，是基于产品线整体考量，该领域仍有进一步开发空间。据悉，CLDN6主要对应生殖细胞瘤等罕见肿瘤，全球年发病率不足10万例。
此外，其与阿斯利康合作的另一款重要ADC药物Datroway，其关键III期临床试验数据也再次被推迟公布，预计时间为2026年下半年。。
据不完全统计，截止到2026年2月，失败或终止的ADC药物注册性临床研究已有79项。同时，还有超过100个ADC项目被终止或从管线中移除，临床失败率在70%-89%之间。
对此，业内分析认为，近年来ADC药物领域的研发“刹车”事件频发，标志着行业正从狂热追逐进入理性验证阶段。未来，决定ADC药物开发能否成功的将是更优异的临床数据、更差异化的靶点选择、更可控的安全性以及更精准的商业化策略。
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