【制药网 企业新闻】近日，翰森制药宣布，自研B7-H3 ADC Risvutatug Rezetecan(HS-20093)，在用于经含铂治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的关键性Ⅲ期临床试验(ARTEMIS-008)中达到总生存期(OS)的主要终点。
在预设的期中分析中，与托泊替康相比，Risvutatug Rezetecan在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。
根据资料，HS-20093目前已在中、美、欧、日等国际/地区获得11项突破性疗法认定、优先审评资格及孤儿药资格，其中7项肺癌相关监管认定。翰森制药将于近期与NMPA药品审评中心启动沟通，推进新药上市申请准备工作。
据了解，2026年是翰森制药在ADC领域取得里程碑式突破的一年，除了自研的HS-20093在小细胞肺癌III期临床中达到主要终点外，在6月24日，公司自主研发的一款新型潜在First-in-Class抗体药物偶联物——注射用HS-20110也已获得CDE受理。
公开信息显示，HS-20110的临床推进节奏相当紧凑。2025年2月，一项评估HS-20110在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性的I期临床研究已完成首例患者入组。2025年12月，针对晚期结直肠癌的Ib/II期临床研究也正式启动，计划入组502例患者。目前，该产品还已在中国和美国同步开展针对结直肠癌及其他实体瘤的全球临床试验。
此外，在4月12日，GSK宣布, 其从瀚森制药引入的B7-H4 ADC药物mocertatug rezetecan(简称Mo-Rez)全球I 期临床试验BEHOLD-1的积极结果。据悉，Mo-Rez(HS-20089)是一种新型的、针对 B7-H4 的在研ADC，旨在优化疗效和耐受性。2023年10月，GSK以15.7亿美元从瀚森制药获得HS-20089全球独家权益(不包括中国大陆、国香港、国澳门及国中国台湾)，以推进该药物在全球范围内的临床开发及商业化进程。
在产品临床好消息不断的同时，公司在对外授权合作方面也迎来了新突破。6月15日，HS-20118被翰森制药正式许可给Avere，获代号AVR-001。Avere成立于2025年6月，翰森制药曾就Avere的成立作出名义出资。
HS-20118是翰森制药自研的IL-23受体拮抗剂，属于1类新药。在中度至重度斑块状银屑病患者中开展的Ib期临床数据显示，该药每周一次给药，在第4周和第8周的一些指标与上一代须每日给药的口服药相当，且耐受性良好。
值得一提的是，7月14日，Avere与纳斯达克上市公司NextCure达成了合并协议，合并后公司将以“Avere Therapeutics, Inc.”的名称运营，此后还将继续开发该银屑病药物。
总的来说，翰森制药在ADC领域，正以B7-H3和B7-H4两个核心管线为突破口，实现商业化与国际化的双重兑现。未来，通过持续的技术输出和管线布局，其在ADC赛道的长期竞争力将不断巩固。
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