【制药网 产品资讯】肺癌是发病率非常高的癌症，且严重威胁人体健康。在中国，肺癌也是一大癌种，每年的发病率均居所有恶性肿瘤前列。其中，非小细胞肺癌(NSCLC)在全部肺癌病例中约占85%。近年来我国非小细胞肺癌发病率持续增长，有数据显示，2019年中国已约有76万新增非小细胞肺癌病例，预计到2030年将新增104万人。这类患者临床上迫切需要创新有效的治疗药物。今年4月份，多款肺癌新药传来在华获批上市的消息，为广大肺癌患者带来福音。
第三代ALK抑制剂博瑞纳
4月底，辉瑞宣布，全球头个第三代ALK抑制剂“博瑞纳”获国家药监局批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
近期美国癌症研究学会(AACR)公布的临床研究数据表明，博瑞纳一线治疗ALK阳性NSCLC的无进展生存期(PFS)已突破三年，疾病无进展生存时间获得大突破。据介绍，博瑞纳具备突出的血脑屏障穿透能力，无脑转移的患者接受其治疗能有效阻遏脑转移发生。而有脑转移的患者治疗后，颅内客观缓解率高达83.3%。这些数据得到了业界的高度关注，也为医生选择一线治疗方案提供了理论依据。
值得一提的是，博瑞纳早在2020年7月就作为临床急需进口药品获得海南省药监局批准进口，给海南患者带去治疗新选择，目前已有数位患者获益于博瑞纳的治疗。同时，博瑞纳被纳入“乐城全球特药险” 并与北京、山西、湖南等省市惠民保对接，通过补偿型医疗保险等形式，减轻患者治疗负担，提高药物可及性。
双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼&曲美替尼片
4月中旬，NMPA网站信息显示，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的双靶向联合治疗药物甲磺酸达拉非尼(商品名：泰菲乐)和曲美替尼片(商品名：迈吉宁)获国家药监局批准新增适应证，用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在非小细胞肺癌(NSCLC)中，BRAF 基因突变率为1.5%-3.5%；BRAF V600约占所有BRAF突变的50%，其中比较常见类型为V600E突变，而BRAF V600突变是晚期NSCLC的少见驱动基因，缺乏有效的治疗方案，患者预后较差。
本次中国适应症获批是基于达拉非尼联合曲美替尼治疗中国人群BRAF突变阳性转移性NSCLC的注册临床研究。
据了解，相关系列研究表明，无论作为一线治疗还是后线治疗，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变NSCLC患者均具有良好的疗效，对比单靶、化疗和免疫治疗，达拉非尼联合曲美替尼显示出疗效优势。
替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法
4月11日，CDE信息显示，百济神州替雷利珠单抗+欧司珀利单抗联合疗法获批临床，用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。
资料显示，欧司珀利单抗是由百济神州自主开发的TIGIT单抗，目前处于III期临床开发阶段。据悉，该靶点已经在PD-1/L1 联合疗法方面表现出不俗的潜力，对于百济神州而言，开发TIGIT单抗既能继续挖掘发挥核心产品替雷利珠单抗的治疗潜力，也使欧司珀利单抗能够以更快的速度推进临床开发。
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