【制药网 产品资讯】骨质疏松症是以低骨量及骨组织微结构退变为特征的一种全身性骨骼疾病，伴有骨脆性增加，易发生骨折。近年来，随着老龄化加剧，骨质疏松症患者数量不断增长，数据表明，我国现有骨质疏松症患者约9000万名，骨质疏松症已成为影响老年人群健康的一大挑战。
调查数据显示，我国65岁以上人群中，女性骨质疏松患者占了半数，但骨质疏松在防治方面还有待加强。“即便将补充钙和维生素D包含在内，我国骨质疏松患者在骨折前接受药物治疗的比例也仅有25%；预计到2050年，我国将花费254.3亿美元用于治疗骨质疏松导致的骨折。”
有效的药物治疗可以降低骨质疏松患者骨折的风险。2020年6月，地舒单抗在国内上市后将骨质疏松药物治疗带入生物靶向治疗的新时代，有评价研究表明，已有上市前后数据证明地舒单抗具有良好的安全性，同时能够大大提高骨密度，降低椎体、非椎体和髋部骨折风险，在药物使用上，半年一针皮下注射，提高了患者依从性。该产品已于当年即谈判纳入国家医保目录，其年均费用大大降低，减轻了患者的经济负担。
近日又有好消息传来，信立泰旗下的子公司信立泰(苏州)药业升级款抗骨松药物“特立帕肽注射液”(欣复泰Pro )获国家药监局批准上市，主要用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
据悉，2011年，礼来原研产品特立帕肽获批在国内销售，这也是我国头个批准上市的促骨形成类抗骨松药物，能够有效改善骨微结构、增加骨强度，同时能促进骨愈合，降低椎体和非椎体骨折风险。特立帕肽上市后为新的疗法打开了大门。
值得一提的是，信立泰的“特立帕肽注射液”使用频率为一天一次，且注射前无需溶解，更方便患者使用。该产品上市后将为广大骨质疏松患者带来新的治疗选择。
对于信立泰而言，“特立帕肽注射液”上市后，将进一步丰富公司骨科产品管线，使得其在骨科领域建立起良好的市场基础，为患者提供更多用药选择。
截至目前，信立泰在生物药领域的在研项目累计9项(其中创新品种5项)，公司正持续加强生物药领域的中、长期产品规划布局，不断研发具有临床价值的新产品，满足未被满足的临床需求。
公开资料显示，信立泰(苏州)药业是信立泰的全资子公司，也是信立泰生物医药发展的重点板块，其建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心，拥有大肠杆菌发酵的原核产品生产车间、哺乳动物细胞培养的真核产品生产车间以及制剂生产车间(卡式瓶、预充针和西林瓶)。其中真核生产线为国内高水平智能化2000L规模Flexfactory生产平台，可进行CHO细胞等细胞外表达产品的临床样品生产和商业化生产。
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