【制药网 产品资讯】根据国家药监局药品审评中心(CDE)数据显示，近期有大批药品获得临床临床实验默示，其中不乏抗肿瘤药物。3月17日~3月21日，共有7款抗肿瘤药物获批临床，且5款为国产品种。
具体来看，7个品种包括上海海和的CYH33片、百济神州(广州)的Ociperlimab注射液新适应症、百济神州(上海)的替雷利珠单抗注射液联合疗法、再极医药的MAX-40279-01胶囊、正大天晴的TQB3820片，以及阿斯利康的Oleclumab Injection和注射用Monalizumab。
CDE显示，上海海和的CYH33片获批临床，其中，CYH33-101拟用于各种恶性肿瘤，包括但不限于PI3K通路异常激活的食管癌及胃食管交接部肿瘤、胃癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、非小细胞肺癌和乳腺癌等。 CYH33-G102拟与奥拉帕利联合用于治疗携带DNA损伤修复(DDR)通路关键基因突变或PIK3CA基因突变的晚期实体瘤。其他适应症还包括单药用于治疗PIK3CA基因突变的头颈鳞癌、食管鳞癌、消化道肿瘤等实体瘤患者。 CYH33-G103则拟联合氟维司群/氟维司群+哌柏西利/来曲唑+哌柏西利用于治疗HR+、HER2-、PIK3CA基因突变的晚期乳腺癌患者。CYH33-104的适应症为晚期实体瘤。
百济神州(广州)的Ociperlimab注射液获批临床，拟联合替雷利珠单抗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。百济神州(上海)的替雷利珠单抗注射液拟联合Ociperlimab用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
再极医药的MAX-40279-01胶囊获批临床，拟联合特瑞普利单抗注射液(Toripalimab, 也称为JS001和TAB001)治疗晚期/转移性实体瘤。
正大天晴的TQB3820片本次获批临床，申请单药或与地塞米松联合，及与蛋白酶体抑制剂、地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤等恶性血液肿瘤。
另外，阿斯利康注射用Monalizumab、Oleclumab Injection获批临床，这两款药品的适应症都为与度伐利尤单抗联合治疗经根治性含铂类药物同步放化疗后未进展的局部晚期(III期)、不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
从近期获批临床的新药来看，非小细胞肺癌治疗药是一大亮点。据了解，非小细胞肺癌发病率(NSCLC)占肺癌总数的85%左右。近年来，我国非小细胞肺癌发病率持续增长，患者数量不断增加。有数据显示，中国在2019年约有76万人新增非小细胞肺癌病例，受城市化加快、空气污染增加等风险因素的影响，业内预计中国非小细胞肺癌的新发病例到2030年将达到104万人。目前这类患者群体还存在较大的尚未被满足的治疗需求。
过去，晚期非小细胞肺癌患者临床使用的主要是含铂类药物的化疗，但存在一定的局限性，后来晚期的非小细胞肺癌治疗一般综合应用化疗、靶向用药、免疫治疗，但国内的现有疗法有限。随着我国医学研究的不断进展，对非小细胞肺癌的关键基因突变的研究也越来越深，以及越来越多药企研发生产小细胞肺癌治疗药物，相信未来将有更多好药诞生，给广大患者带来福音。
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