【制药网 产品资讯】肿瘤这种疾病非常常见，近年来我国肿瘤发病率呈现逐年攀升态势，正以每年10%的速度增长。庞大的肿瘤患者群体对治疗药物存在很大的需求，因此对抗肿瘤新药的获批、上市情况等备受关注。根据中国国家药监局药品审评中心信息显示，上一周，至少又有7款抗肿瘤新药临床获批，包括IMM01、HBW-3220、HTMC0435、HE006、LZ001等，涉及宜明昂科、丽珠集团、康宁杰瑞等多家药企。
IMM01
宜明昂科的注射用IMM01项目是基于公司“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂，针对免疫调节靶点CD47，通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。I期临床试验结果显示，与其它同一靶点药物相比，IMM01安全性及有效性更高。
据了解，截至目前，IMM01已经在中国获得6项临床试验默示许可，针对多种血液肿瘤和实体瘤。
HBW-3220
海博为药业的HBW-3220胶囊本次获批临床的是B细胞性非霍奇金淋巴瘤适应症。该产品是一种新型抗耐药、可逆的三代BTK抑制剂。除了用于B细胞性非霍奇金淋巴瘤以外，HBW-3220还有潜力用于对第一代BTK抑制剂产生耐药或剂量、毒性不耐受的B细胞淋巴瘤患者。同时，有潜力治疗多发性硬化、红斑狼疮、荨麻疹、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及膜性肾病等疾病。
HTMC0435
HTMC0435是由汇伦医药自主研发的一款高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP1/2)抑制剂，本次该产品获批临床的适应症为单药或联合替莫唑胺用于晚期小细胞肺癌等实体瘤。而除了这一适应症以外，该药此前已在中国获批用于治疗BRCA1/BRCA2基因突变的复发性卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等临床。
HE006
HE006是由弘益药业自主研发的新型不可逆LSD1抑制剂，本次该药获批单药治疗复发/难治性急性髓细胞白血病(AML)的1期临床研究。
研究表明，90%的AML和78%的急性T淋巴细胞白血病患者的骨髓中都有赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)高表达现象，LSD1也在其它多种癌症细胞和组织中被发现，如视网膜母细胞瘤、前列腺癌、乳腺癌等。
LZ001
LZ001片是由丽珠集团与浙江同源康合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂，主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤。
IN10018&D-1553
2021年9月，应世生物的FAK抑制剂IN10018与益方生物的KRAS G12C抑制剂D-1553联合用药进行肿瘤适应症的开发达成全球战略合作协议。本次，该联合疗法获批临床，用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤。
据悉，联合FAK抑制剂和KRAS G12C抑制剂在肺癌、结直肠癌等多个肿瘤模型上呈现了协同抗癌作用，并使抗癌作用更加持久。
KN046&AX-40279-01
康宁杰瑞重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(KN046)获批临床，拟联合再极医药自研的1类新药MAX-40279-01治疗晚期/转移性实体瘤。
据悉，KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，该药在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示出良好的安全性和有效性。在美国，该产品正在进行Ⅱ期临床试验。目前KN046的四项注册临床试验正在进行中。
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