【制药网 行业动态】肿瘤是表现于局部而影响全身的疾病，由于早期症状不明显，很多患者一经发现已是晚期，相关数据显示，晚期肿瘤占恶性肿瘤患者的70%左右。这类患者对于治疗的需求迫切，在此背景下的癌症治疗研究热潮持续涌现，包括PD-1/PD-L1疗法等细胞免疫疗法都如雨后春笋般崛起，为广大患者带来了希望。
2022 年以来，国内针对晚期肿瘤的治疗领域持续传来好消息，多款新药、抑制剂获批临床，涉及复星医药、贝达药业等药企。
如1月19日，复星医药发布公告，控股子公司复宏汉霖的靶向人类BRAF蛋白V600E突变小分子抑制剂HLX208获批开展单药或联合治疗晚期实体瘤的临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后，于中国境内(不包括港澳台)开展该新药单药或联合治疗的相关Ⅰb/Ⅱ期临床试验。
博锐生物的BR105注射液也获批临床，用于晚期肿瘤。根据博锐生物方面的介绍，BR105是其自主开发的靶向SIRPα的人源化单克隆抗体，相比靶向CD47具有更优的安全性，还拥有与抗PD-1/PD-L1抗体等T细胞免疫检查点抑制剂联用的潜力，另外与靶向肿瘤相关抗原(TAA)抗体发挥协同作用，可以进一步增强TAA抗体介导的免疫细胞对肿瘤的杀伤作用。临床前研究显示，BR105安全性优良，且能与SIRPα的不同变体结合，并阻断CD47和SIRPα的相互作用，且不影响SIRPγ参与的T细胞激活信号。
祐和医药的YH004注射液在中国获批临床，用于局部晚期或转移性恶性肿瘤。该产品是公司在研的一款靶向4-1BB人源化单抗。临床前实验显示，YH004单药和与抗PD-1抗体联合给药具显著的免疫调节活性和抗肿瘤活性，且安全和耐受性良好。
康诺亚生物的CM350在中国获批临床，适应症为晚期恶性实体瘤。该产品为公司自主研发的磷脂肌醇聚糖3(GPC3)×CD3双特异性抗体。临床前研究显示，CM350诱导的TDCC作用能有效杀伤GPC3阳性肿瘤细胞，未见无靶细胞时的非特异性细胞因子释放风险，预示其可能会为患者提供更佳的疗效及可控的安全性。
另外，1月20日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记了CD112R/TIGIT双抗SHR-2002的I期临床研究，意在评估该候选药物单药或联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效；同日，君境生物的XPO1抑制剂WJ01075片获批临床，用于晚期恶性肿瘤。
除了本土药企以外，进口药也有临床方面的新进展，如由第一三共申报的DS-1062a近日也获得临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤。此前该产品已获得多项临床试验默示许可，适应症包括乳腺癌、非小细胞肺癌等。
总的来看，针对晚期肿瘤治疗领域的药物研发正不断推进，随着这些在研产品获批临床，后续进展若能够顺利进行，将进一步惠及广大晚期肿瘤患者。
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