【制药网 产品资讯】12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，公司与IDEAYABiosciences公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药注射用SHR-4849项目有偿许可给IDEAYABiosciences。IDEAYABiosciences将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-4849的独家权利。
协议条款称，IDEAYABiosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款，研发里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外，恒瑞医药还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售提成。
公开资料显示，IDEAYABiosciences是一家产品处于临床阶段的肿瘤精准医疗公司。其看中的SHR-4849为恒瑞医药研发且具有知识产权的靶向DLL3的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。DLL3在多种实体瘤中表达，包括小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤，但在正常组织中的表达有限。SHR-4849对DLL3中、高表达的不同肿瘤细胞系具有较强的增殖抑制活性。SHR-4849有明显的旁观者效应，可通过杀伤DLL3高表达细胞释放毒素来杀伤DLL3低表达细胞。
2024年6月,SHR-4849获批开展治疗晚期恶性实体瘤的临床试验，目前全球范围内暂无DLL3ADC产品获批上市，同类产品在国内外尚处于临床试验阶段。
恒瑞医药表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-4849的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，让公司创新产品服务全球患者。
ADC是近年来药物研发尤其火热的细分领域之一，跨国药企也频繁在中国“扫货”ADC管线。例如，不久前的12月20日，药明生物和杭州多禧生物共同宣布与纳斯达克上市公司Aadi Bioscience(AADI.O)达成研究服务合作协议，Aadi将获得3项处于临床前阶段的抗体偶联药物(ADC)的开发、制造和商业化的全球独家许可权。受此消息影响，Aadi股价当日收盘大涨46.12%，报3.39美元/股，创下年内新高。
再比如当地时间2024年12月23日，RAPT Therapeutics, Inc.(RAPT.O)宣布与上海济煜医药科技有限公司就新型长效IgE抗体JYB1904在大中华区以外的全球的开发及商业化权利达成一项独家许可协议。受此影响，RAPT当日股价大涨111%，收报1.74美元/股。
此外，更早之前包括石药集团的SYS6002、乐普生物的CMG901等多家药企的ADC产品都已成功出海。
据悉，目前在国内获批上市的ADC药物已经多达10款，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，进入临床的国产ADC共155项。随着越来越多的国产ADC候选药物加速上市，业内预计中国ADC药物市场即将迎来爆发式增长。中信证券研报显示，到2026年，预计全球ADC药物市场规模有望超过400亿美元。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论