【制药网 产品资讯】艾滋病是一项重要的公共卫生问题，数据统计，截至2020年10月底，我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例，持续处于低流行水平，但目前新发感染人数仍呈持续增加趋势，对此我国也在不断加大艾滋病防治工作力度。例如今年 4月7日，财政部等三部门联合发布了关于2021-2030年抗艾滋病病毒药物进口税收政策的通知，这一政策将更好的支持艾滋病防治工作。
据灼识咨询报告预测，到2023年抗HIV药物市场将达到467.5亿美元。面对庞大的市场蓝海，国内外药企都在加速布局。近年来，国内抗HIV药物市场也不断涌现新药的身影。根据丁香园Insight数据库显示，截至2020年年底，我国已获批上市的抗HIV药物包括替诺福韦酯、拉米夫定、依非韦伦、利托那韦等37种。
进入2021年，多家药企在抗HIV领域的研发进展也在持续推进，就在近一个月内，又有两款国产抗艾滋病新药传来获批上市的好消息，分别是江苏艾迪药业的1类创新药艾诺韦林片、真实生物的1类创新药阿兹夫定片。
其中，江苏艾迪药业的1类创新药艾诺韦林片(商品名：艾邦德)于6月25日获批用于治疗 HIV-1 感染初治患者。该药于2020年7月23日境内生产药品注册申请获得受理、8月6日被纳入拟优先审评品种公示名单。公司于2020年11月13日宣布已完成药品注册现场核查，为该产品的获批上市奠定了良好的基础。
据了解，艾邦德是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，艾诺韦林片的Ⅲ期临床研究试验结果显示，其抗病毒有效性与对照组的依非韦伦相当，可快速降低患者体内病毒载量，对高、低基线病毒载量抑制均有效且疗效持续稳定；在安全性方面，艾诺韦林片能显著减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统不良反应、脂代谢指标控制良好、肝毒性和皮疹发生率低，安全性优于依非韦伦。
真实生物的1类创新药阿兹夫定片是由国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准该产品上市，据了解，该产品于2013年4月获得I期临床批件，2016-2019年开展Ⅱ期临床试验。在完成Ⅱ期临床试验后，获得国家药监局药审中心批准，于2020年8月12日被纳入拟优先审评公示，以Ⅱ期临床试验结果提前申报上市。
阿兹夫定片用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂，能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞，发挥抑制病毒复制功能。该品种上市将为HIV-1感染者提供新的治疗选择。
尽管目前完全治愈艾滋病仍存挑战，但随着利好政策的支持，以及抗病毒药物技术的不断发展，更多抗艾滋病药物的上市，相信能够为艾滋病患者带来更多的治疗选择，减少艾滋病对人类健康的伤害，为人类战胜艾滋病提供有力支持。
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