【制药网 市场分析】 自2000年辉瑞的抗体偶联药物(ADC)Mylotarg面世至今，ADC药物成为新药研发的热门赛道。据了解，我国ADC药物虽然起步较晚，但是在临床研究数量方面看也取得了不错的成果。
因为传统的化疗药物不具备识别肿瘤特异性，而ADC通过一个化学连接键将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中，从而提高肿瘤药物的靶向性并降低化疗药剂量减少毒副作用。
ADC药物创造了巨大的机会和潜力，许多中国本土创新药也有条不紊地探索ADC领域。根据数据统计，2020年CDE共承办ADC药物临床申请以受理号计8个，荣昌生物的ADC药物注射用纬迪西妥单抗已递交上市申请。另外，天广实生物早在2003年就开展了HS630临床I期试验；2014年，Miracogen开展了MRG003的临床I期试验；恒瑞于2019年开展SHR-A1403临床I期试验；而在7月21日，诗健生物宣布，重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物ESG-401临床试验申请(IND)获得药监局批准。
笔者获悉，在ADC药物领域，License in也成为本土创新药企布局的重要模式。如2019年12月，君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧生物获得许可使用 DAC-002。2020年10月，华东医药获得 ImmunoGen美国临床三期ADC药物Mirvetuximab Soravtansine在中国的临床开发及商业化权益。
目前我国进度较快的 ADC药物主要是针对 HER2 靶点，适应症主要集中在乳腺癌、胃癌和肠癌，以这 3个适应症进行测算，我国 HER2-ADC 药物的市场空间在 2025年有望达到 26.7亿元，到 2030和 2035年有望达到 43.5和 57.3亿元。
业内表示，由于 ADC治疗效果较好，市场具有较大发展潜力，因此 全球范围内研发热度较高。我国 由于ADC 药物研发起步相对较，目前共有 38 款 ADC 药物，多数仍然处于临床 I 期和临床前阶段，与国外相比进度较为落后， 但有望在未来 3-5 年迎来上市收获期。
对于 ADC药物投资，有分析人士建议关注这几类企业：一、关注具备自主ADC技术平台的企业；二、关注成熟靶点中进度靠前的企业，三、关注具备ADC药物研发能力的CXO企业。ADC药物已在临床上展现显著治疗潜力，市场具有较大发展空间，投资者选好赛道至关重要。
另外有人士也指出，目前 ADC药物部分靶点赛道已经较为拥挤，产品上市就将面临较为残酷的竞争格局。但伴随技术进步，部分 ADC研发企业也开始逐步探索创新靶点，该类靶点赛道尚未形成明显竞争格局，仍然有较大的发展潜力，有望出现重磅品种。
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