【制药网 行业动态】近年来，免疫检查点抑制剂是热门的肿瘤免疫疗法之一，为肿瘤患者带来新的希望。目前，全球上市的PD-1/PD-L1抑制剂共5个，分别是Opdivo(O药)、Keytruda(K药)、Tecentriq(T药)、Imfinzi(I药)和Bavencio(B药)。这些产品在给肿瘤患者带来新的抗癌疗法的同时，其市场表现也备受业内的关注。
日前，Fierce Pharma发布了全球药物销售20强名单，前三位依旧是Humira、K药、Revlimid。而在五大PD-1/L1中，10强中仅有K药、O药位于榜单之列。
其中，默沙东的K药排名稳固，依然第二，2020年销售额同比大增29%，达到143.8亿美元。
而BMS的O药相对而言有所掉队，2020年销售额均比去年同期下降2%，达到80.6亿美元，2020年的排名也从第4位跌至第8位。
据了解，在PD-1抑制剂领域，K药、O药均是实力选手，在PD-1药物上市销售之初，O药先发优势明显。但随着临床试验不断推进，两者的适应症差距逐渐拉开。2014年1月22日，BMS正式开启了O药用于非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究CheckMate 026。而默沙东在当年的5月份才开启K药用于非小细胞肺癌一线的Ⅲ期研究Keynote-024；2016年6月，默沙东先公布K药达临床终点的结果，BMS的O药却在两个月后宣布CheckMate 026未达临床终点。
随着适应症之争的推进，K药和O药的销售额也在拉开距离，尤其是K药在肺癌领域的贡献带来了该产品销售额的强劲增长。数据显示，2017年，k药销售额达38.09亿美元，增长24亿美元，而O药仅增长12亿美元，销售额为49.48亿美元；2018年，K药销售额成功逆袭O药，达到71.71亿美元，而O药仅有67.35亿美元。
不过，为了提高竞争力，O药也在积极准备反弹。据悉，自2020年初以来，O药已获得FDA的7项批准，在临床研究上也取得了一些积极进展。例如，O药联合化疗或改变胃癌与食管癌一线治疗格局，O药联合化疗用于可切除性NSCLC患者新辅助治疗的Ⅲ期CheckMate-816试验达到了主要终点等，该药未来可能因此重回增势。
而未在10强榜单的其它三个产品，根据罗氏公开的2020年财报显示，T药2020年在一线适应症用药的激发下全球销售额达到27.38亿瑞士法郎(+55%)。
阿斯利康的I药此前在18个国家获批用于二线治疗膀胱癌，2020年的全球销售额达到20.42亿美元，同比增长了39%，主要是由肺癌适应证带来的收入。
默克与辉瑞共研的的PD-L1药物Bavencio虽然获批时间晚、适应证获批少等原因，相较于K药、O药70亿美元量级的销售额差距明显，但该产品的增速依然强劲。2020年B药也实现了强劲增长，收入达到1.56亿欧元。据悉，2020年，默克肿瘤学特许经营权有机增长12.0%，主要得益于B药，实现了57.4%的有机销售增长，主要得益于美国于2020年6月批准将其作为局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的一线维持治疗。
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