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国内药包材行业未来可期,加强规范化管理将至关重要

来源:制药网
2021/4/1 17:00:3339525
  【制药网 市场分析】药包材,是直接接触药品的包装材料和容器的简称,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量安全的作用。按照材料来分,现行市场中的药包材大致可以分为玻璃产品和橡胶产品这两类,包括了管制瓶系列、模制瓶系列、丁基胶塞、塑料瓶及铝塑组合盖等。作为药品不可缺少的组成部分,药包材伴随着药品的生产、流通和使用的全过程,对药品的安全性和有效性起着重要的作用。
 
  近期以来,受疫情影响,相关药品市场需求增长迅速的同时,也带动了药包材市场迎来更多的发展机遇。业内认为,从长远来看,随着药包材行业发展空间巨大,市场前景将十分可观。但值得注意的是,也正是鉴于此,我国近年来开始密集发布国家药包材标准草案,不断完善相关标准体系建设,加强药包材的日常监管工作,来有效保证药包材的生产使用安全以及高质量发展。
 
  例如,早在2015年12月1日起,130个现行有效的药包材标准的《国家药包材标准》2015版就开始正式执行;而2015~2019年,国家药典委共布置品种类课题36个、方法类课题27个,部分已完成研究工作的,相关标准制修订草案都已经公示。
 
  另外,“十三五”规划中,在医药领域其也明确提出要重在实现医药包装产业提升,配合、推动、引导医药制剂发展,保证药品质量和用药安全的目标和路径,适应医药工业多元化的发展需求。
 
  从以上综合来看,随着医药工业改革的深化,国家乃至行业都将对药品和包装的要求越来越高。而在此背景下,药包材行业也正朝着高质量、标准化方向加速发展。越来越多落后的药包材也正在不断被禁止使用、淘汰,行业优胜劣汰趋势已十分明显。
 
  业内认为,提高药包材质量,加强药包材规范化管理,已经开始受到各个制药企业、药包材生产企业、质检机构等的高度重视。未来,药包材行业要想获得更好的发展,就要通过不断升级来积极适应医药工业的发展和要求。
 
  而除此之外,药包材企业还需要确立以临床用药安全为核心的药包材行业发展的目标,确保药包材生产企业生产场所、人员构成、设备设置、生产管理等方面符合规范要求。要从根本出发,来确保药包材安全生产。目前,为了更好的发展,其实众多药包材企业已经开始对产品进行加速升级创新。据悉,一些具备实力的企业就正在不断提高产品质量的稳定性,并提供从外包到内包的“一站式”服务。

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