【制药网 人物访谈】在近日举办的第88届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会上，全球药用玻管制造商肖特携重磅新品现身展会现场。不久前，肖特浙江缙云玻管厂刚刚成功投产药用中硼硅棕色玻管窑炉，制药网现场采访了肖特玻管中国区销售与市场总监，肖特玻管(浙江)有限公司董事蒋琼女士，就医药行业普遍关注的肖特玻管的相关问题进行了深度访谈。
肖特玻管中国区销售与市场总监，肖特玻管(浙江)有限公司董事蒋琼接受制药网专访(左)
中国首座符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉在肖特浙江缙云玻管厂成功投产
今年3月初，国内首座符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉在肖特浙江缙云玻管厂成功投产。据蒋总介绍，通过肖特浙江缙云玻管厂，肖特集团第一次将玻璃熔化的核心技术引入中国，同时该玻管工厂遵循与德国一致的标准，承诺交付与德国工厂同等品质的药用中硼硅玻璃。
作为第一座在中国本地运营的符合国际高品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉，该窑炉产线将为本土医药行业提供更加快捷和可靠的本土生产，并能够快速地、及时地供应到中国市场。
肖特菲奥来® B10棕色玻管
满足光敏药品包装需求
肖特近期新推出的药用中硼硅菲奥来® B10棕色玻管在肖特中硼硅透明玻管保持原有的化学性和耐水性的基础上，附加了对于避光产品特别是光敏感产品的避光性能，其可以在紫外光和短波可见光范围内显著降低光的透射，防止药物变质、过早失效和损失，确保药物的稳定性和有效性。
据了解，常见的心血管疾病药物、抗生素和维生素等产品都对光格外敏感，其成分容易在光的照射下产生氧化、降解、聚合反应等反应，从而降低药物活性，严重影响药物的疗效，有时甚至会危及人体的生命，因此为了保障患者的用药安全，光敏药物在生产、运输和临床使用过程中都需要严格地进行遮光避光，在包装环节也必须阻挡光的透射，才能保证药物更安全稳定的保存。
我国慢病患者数量众多，对应的心血管治疗药物等产品市场规模庞大，在当前药品质量安全越来越被重视的背景下，药厂对于光敏药物的包装避光需求非常迫切，肖特菲奥来® B10棕色玻管的出现或为药厂解决痛点。
“对于部分在光敏感上有特殊需求的产品来说，它们急需要这种中硼硅棕色玻管，从原材料端更好地提供一个安全的保障。我们也希望这款产品未来在市场上的应用过程中能够给更多的患者带来更好的药包材，以确保药品的安全性，为患者的健康保驾护航。”蒋总说。
据悉，目前肖特菲奥来® B10棕色玻管的生产正按计划顺利进行，可以为中国医药市场提供充足的高品质中硼硅玻管。
肖特菲奥来® B10棕色玻管
不忘初心
满足本地化的量产需求
肖特浙江玻管基地于2019年8月正式奠基动土，不久后新冠疫情发生，疫苗的生产急需大量用中硼硅玻管加工的疫苗瓶，而该工厂担负起保供中硼硅玻管的责任。2021年6月底，该玻管工厂开业，再到今年3月药用中硼硅棕色玻管成功投产，其过程看似简单，其中的困难却远比想象的多。
肖特玻管浙江工厂
蒋总表示，“在疫情最艰难的时期，我们每天都跑在第一线，在当地政府的鼎力支持下克服重重困难，百名德国专家飞到中国参与玻管基地建设，最终仅用了创纪录的500天时间，工厂顺利落地。现在，基于医药市场对光敏药物包装的需求，我们又引进了棕色玻管的本土生产，为关键药物提供可靠的保障。”
“我们相信秉持着不忘初心的原则，能够通过肖特玻管本土化的进程，更好地把我们的产品实现本地化的量产，满足国内不断增长的药品安全、药品质量方面的需求，同时也为实现”健康中国2030“的愿景贡献一己之力。”蒋总说。
通过本土化进程
为药包材品质保驾护航
医药包装产业是医药工业的重要组成部分，医药包装质量直接影响药品质量和用药安全。近年来，在关联性评审和一致性评价等政策的推动下，以及消费者的健康意识的不断增强，我国对于药品包装的品质要求也随之升级，化学性、耐水性更好的药用中硼硅玻璃市场有望迎来发展机遇。
肖特集团一直以来非常重视中国市场的发展和战略布局。“过去的二十几年我们其实一直依赖于进口，而进口原材料对于整个行业来说面临的一大挑战就是交货周期比较长，并且原材料玻管需要更大的资金投入，此外还有库存方面的压力，所以在本土化进程中，我们也收到了一些来自市场对本土化的期许。”蒋总说。在此背景下，肖特一方面将其最好的生产技术、最先进的生产工艺带到国内来，同时也将一直以来在玻璃方面的积累的技术经验与同行进行分享。
“我们可以为整个产业链提供本地化的生产，把同样高质量的产品在本地实现量产。我们也期望通过肖特的产品和本土化的过程，能够与整个产业链的上下游共同实现不断进步，携手一起能够把中国的药包材质量做的越来越好，最终满足患者对于用药安全的需求，并为药包材品质保驾护航，为整个产业链贡献我们的一己之力。”
质量是产品的生命线
肖特朝着零缺陷目标前进
医药行业属于关系到患者健康安全的特殊行业，因此每一支药剂的安全都需要得到保证。玻管主要应用于生产各种药用玻璃容器，也需严把质量关，正是基于这样的需求，肖特将零缺陷质量理念贯彻执行于整个玻管生产过程之中。
肖特在浙江缙云玻管工厂成功投产的药用中硼硅棕色玻管窑炉，其生产严格贯彻执行了制药行业相关指南，成功通过了ISO 9001和ISO 15378 (GMP)质量体系认证。这是第一座在中国本地运营的符合国际高品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉，为光敏药品包装材料提供安全可靠的本地货源。
肖特玻管在全球范围内的生产基地由同一个第三方认证机构，德国TÜV Rheinland集团，遵循ISO 15378 (GMP) 的要求进行统一认证，以确保肖特玻管每一个生产基地都能够以高标准认证的统一的全球质量管理体系进行生产。
2023年的展望
在具有挑战的全球背景下，肖特集团在2021/2022财年取得了稳健的财务业绩，全球销售额增长10%，达28亿欧元，已实现五年连续增长，2021/2022财年中国业绩高达3.67亿欧元，逆势上涨4%。
对于2023年，蒋总觉得是春暖花开的一年，“疫情过后我们能够相聚在API，其实已经给大家带来了非常多的生机和活力，以及对未来美好生活的憧憬和起点，经过三年的疫情之后，我相信很多同行是希望能够进行更多的面对面的沟通和交流，然后把我们的产品更好地提供到整个市场。希望2023年对于整个医药行业来说是一个蒸蒸日上的一年，相信这也是本次来展会的同行们的期许。”
一年之计在于春，我们也相信在这个春天，肖特能够焕发生机与活力，未来也能够不断向前！
肖特在第88届API China展会现场
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