【制药网 市场分析】 近两年，我国政策对医药行业的导向，逐渐向提高效率、淘汰过剩产能、鼓励创新转变。同时，在审评审批方面，我国也不断加大通道，创新药审评上市的速度大大加快。业内表示，在政策的扶持下，国产创新药近几年来呈现爆发趋势。
据了解，在药审改革、鼓励创新的政策背景下，2018 年国产创新药迎来批量落地元年，13 款国产新药获批上市，创历史新高，此后每年获批国产新药数量均超过十款。另外，随着企业对生物药研发的热情，生物药的占比正呈逐渐升高趋势，2020 年获批的新药中生物药占比达到 59%。
随着国家开始重点鼓励医药创新，越来越多的企业开始进入创新行列，且投入不断加大。数据统计，医药制造业企业整体研发经费外部支出从2011年到2019年，年化复合增长率高达14.15%，即从211.25亿元增长至609.60亿元。2018至2020这三年，国产1类新药上市进入收获期，共有32个上市。从年份上来看，2018、2019年均有9个1类新药获批，2020年大爆发，有14个上市。
但是也有业内人士透露，企业研发一种创新药需要的经费多达10亿美元。“由于创新药研发周期长、投入大、风险高、收益不稳定，新药产生的效益无法体现前期研发投入，许多药企不愿意冒风险开展相应研发。”
因此改善、优化国产创新药生态环境，提升本土制药企业自主创新积极性，具有重要意义，这将影响着未来我国医药行业的发展。
对于扶持国产创新药方面，很多人士也积极建言。如有人士指出，应加快构建以企业为主体的产学研一体化创新机制，搭建“企业—高校—科研机构”紧密合作模式，优化医药创新产业资源配置，不断改善国内医药创新的人才环境，打造创新人才梯队，加大对前沿领域学术带头人、学术骨干、技术带头人，尤其是35岁以下青年医药创新人才的培养力度。
同时，加快创新治疗药物列入医保目录，将创新药品优先纳入国家医保目录，进一步规范医保药品目录更新调整周期，完善医保药品目录遴选的科学评价机制，深化审批制度改革，对创新药进行优先评审，改革药物临床试验管理模式，有条件地批准创新药。
还有人士建议建立多元研发资本投入机制，鼓励企业家对创新药进行风险投资。同时，进一步健全中小企业医药研发保险、医药研发担保、知识产权质押等金融服务。建立由政府机构、金融机构、社会资本参与的众筹合作平台。此外，国家也可以通过完善税收减免政策、自主创新药物研发的科技立项资金支持政策，以及其他财政补贴和支持政策，激发企业创新动力。
国产创新药产业的崛起，将更好的满足中国患者日益增长的健康需求，有力促进中国从医药大国走向医药强国，为健康中国这一国家战略打好坚实基石。如今我国医药行业在创新方面的基础已经具备，无论是人才，还是资金，都能支撑起中国制药行业向更高层次的方向前进，但是面对创新药周期长、投入大、风险高、收益不稳定等各种问题，我国也亟待突围。
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