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制药网 人物访谈】5月15-17日,第90届中国国际医药
原料药/
中间体/包装/设备交易会(API China)在上海国家会展中心举办,同期同地联合举办PHARMCHINA(全国药品交易会)、NHNE(中国国际健康营养博览会)。药用玻管供应商肖特集团携菲奥来®系列明星产品隆重亮相2024 API China(展位号:2.2馆 I21),与全球各地的行业同仁,共谋医药健康产业高质量发展的新篇章。
2021年6月底,肖特缙云药用玻管厂正式开业,通过该工厂肖特头次将德国玻璃熔炼技术引进中国。那么,肖特在中国玻管工厂引进的技术创新点在哪?该技术对肖特玻管实现中国本地化发展起着怎样的作用?如何保障产品品质和服务质量?以及肖特玻管在中国市场面临着怎样的机遇和挑战,又将如何应对呢?对此,制药网在API展会现场采访了肖特集团玻管事业部全球销售及市场副总裁谢彼得先生(Mr. Peter Scherer)以及肖特玻管中国区销售与市场总监蒋琼女士。
肖特集团玻管事业部全球销售及市场副总裁谢彼得先生(右一)、
深化布局中国市场,助力中国医药行业
“玻璃熔炼是一个非常复杂的过程,这是肖特的核心技术之一。肖特缙云药用玻管厂的建立与投产是肖特首次将德国玻璃熔炼技术引进中国,肖特玻管采用的生产技术,从原料准备,玻璃熔炼、玻管拉制到品质管控,皆遵循与德国一致的生产标准,承诺交付与德国工厂同等品质的药用中性硼硅玻璃。” 谢彼得先生介绍道。
谢彼得先生表示,一直以来,中国是肖特集团发展策略的重点市场之一,在中国发展的20多年来,肖特不仅将越来越多的创新产品带入中国,也将创新技术、创新能力带入中国。肖特集团不仅在浙江缙云建立了玻管工厂,并第一次将特种玻璃熔炼的核心技术引入国内。通过实现高品质的中性硼硅无色玻管以及棕色玻管的本土量产和供应,肖特进一步强化了其作为中国医药行业可靠合作伙伴的承诺,并促使浙江缙云成为国内优质玻管材料的供应中心。
肖特集团玻管事业部全球销售及市场副总裁谢彼得先生(Mr. Peter Scherer)
蒋琼女士进一步介绍,肖特在中国生产的中性硼硅玻管分两种,一种是菲奥来® Pro药用中硼硅无色玻管,另一种是菲奥来® B10药用中硼硅棕色玻管,菲奥来® Pro主要是应用在一些高质量要求的药包材领域,包括生物制药、疫苗等敏感药物制剂,比如新冠疫苗其实就是用这种中性硼硅药用无色玻管加工而成的疫苗瓶包装和储存的。去年3月初在肖特浙江玻管工厂成功实现了菲奥来® B10棕色玻管的量产,菲奥来® B10棕色玻管除了出色的避光性能外,也兼具了菲奥来® Pro无色玻管的耐化学性和耐水性等优异性能,可以为光敏药物提供耐化学反应和光防护的双重保护,确保药物的稳定性和有效性。
这两款产品对于中国医药包装行业来说具有重要的意义。谢彼得先生表示,通过投资兴建肖特浙江缙云玻管厂,肖特先后成功实现了高品质的菲奥来® Pro药用中硼硅透明玻管和菲奥来® B10药用中硼硅棕色玻管的量产,为中国医药包装行业提供安全可靠的本地货源,成为中国医药包装行业与国际药包材标准接轨的桥梁。在未来,肖特将通过该工厂进一步推动中国药包行业的质量升级,助力实现“健康中国2030”的伟大愿景。
目前,肖特已将中国市场作为肖特玻管业务的重点市场之一。谢彼得先生指出,肖特玻管浙江工厂的成功建成和投产也证实了这一点。肖特浙江玻管工厂于2019年8月正式奠基动土。在新冠疫情下,仅用了创纪录的500天时间,工厂顺利落地。
“到2021年6月底,我们的玻管工厂盛大开业,成功实现量产5.0中性硼硅玻管菲奥来® Pro。随着工厂2号窑炉于9月点火,我们在投产仅10个月后成功实现产能翻倍。2021年11月,玻管厂二期建设再追加7000万欧元,用于工厂的扩建。2023年3月初,国内符合国际高品质标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉在肖特浙江玻管工厂成功投产,持续助力本土医药健康产业的发展。肖特玻管中国工厂使肖特能够深入参与并支持中国医药包装行业的发展与进步,也印证了肖特将中国作为其重要市场的承诺。”
肖特玻管展示
既要抓品质,也要抓服务
肖特致力于为中国医药包装行业提供高品质玻管,在产品品质保障方面,谢彼得先生称,“我们的创始人奥托·肖特是一位杰出的玻璃科学家,在1887年就已经发明了中硼硅玻璃。从那时起,我们的I类中硼硅玻璃一直都是医药包装所选择材料,并在医药市场上得到了久经验证。I类中硼硅玻璃具有较高的化学稳定性,可有效避免药物与其包装材料之间产生的相互作用。”
谢彼得先生强调,患者的安全至关重要,肖特玻管用于生产各种药品包装容器,因此每一根玻管的质量变得尤为关键。“正是基于这一需求,我们在整个生产过程中实施零缺陷的质量理念,这是我们独特的质量技术工艺,称为璞梵希®,将先进的检测技术与综合数据收集和分析相结合,可对每一根菲奥来®玻璃管进行100%的质量检查。此外,肖特玻管在全球范围内的生产基地由同一个第三方认证机构,德国TÜV Rheinland集团,遵循ISO 15378 (GMP) 的要求进行统一认证,以确保肖特玻管每一个生产基地都能够以高标准认证的统一的全球质量管理体系进行生产。”
在严格把关产品品质的同时,肖特也致力于为客户提供及时、高效的零距离服务。蒋琼女士回忆道,过去,肖特的中硼硅玻管都在德国生产,需要经过海运抵达中国,这给整个行业和肖特的直接客户带来相对比较长的等待周期。而自从在国内实现了肖特玻管的本土化以后,进一步简化了订购流程,提高了供货速度,这意味着肖特在整个行业产业链的快速反应方面又往前迈进了一步。及时性和供货的安全性通过本地化的量产,使肖特进一步加强在中国的发展足迹,更好地支持中国医药包装行业的发展。
肖特在第90届API China展会现场
在未来,肖特玻管将持续助力推动中国药包行业的质量升级
药用玻璃产业与医药产业的发展息息相关,就中国市场玻管行业应用前景而言,蒋琼女士表示,“这些年来我们看到了中国医药行业的蓬勃发展,药厂在一些原研产品的仿制药本土化进程上取得了卓有成效的进展,同时我们也看到了更多的药企专注于创新研发新药,这对整个医药包装行业其实是提供了更多的机遇和挑战,因为我们需要去匹配这些高品质的药品它所需要的有效保障的药包材,所以对于我们药包材企业来说,特别是肖特,我们会进一步的加大我们的本土化进程,同时在本土化的基础上不断针对市场的需求,确保我们能够及时的为整个行业提供高品质的玻璃原材料。”
近年来,全球医药包装市场规模呈现稳步扩张的态势,数据显示,2023年全球医药包装市场销售额达到4725.4亿元,预计2030年将达到6157.5亿元,2023-2030年复合增长率(CAGR)为3.85%。根据国际Reportlinkrer的报告,未来几年中国药用玻璃市场规模的年复合增长率将达到9%,到2025年中国药用玻璃市场规模将超过400亿元。
面对中国药包行业带来的机遇与挑战,谢彼得先生表示,中国的医药健康产业是肖特全球10亿美元医药业务投资计划的重要组成部分。肖特玻管浙江工厂的成功建成和投产也证实了这一点。这座现代化的5.0中性硼硅药用玻管厂耗资6000万欧元,配备的智能制造技术和肖特全球统一的工艺质量标准,先后实现了高品质的菲奥来® Pro药用中硼硅透明玻管和菲奥来® B10药用中硼硅棕色玻管的成功投产,为中国医药包装行业提供安全可靠的本地货源。同时,也能够为中国客户提供灵活、快速、高质量的服务。
本届API China展会上,肖特也凭借其高品质和本土化服务“圈粉”众多。作为API 的“常客”,蒋琼女士谈及参展体验时露出了欣慰的笑容,“API China展会我们已经参加了十几年,每次在API展会上我们都可以学到非常多的新鲜事物,碰到更多的新老朋友,对于我们在整个行业的深耕和发展起到非常好的帮助和助力,我们也希望API能够越办越好,同时肖特玻管在中国的业务能够通过API和更多的新老用户,还有国内的同行同仁们进一步把国内的药包材做到更好,匹配我们的医药行业,助力实现‘健康中国2030’的愿景!”
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