【制药网 行业动态】根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种、质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。据此来看，通过一致性评价的药品品种，市场竞争力有望进一步提升，市场份额有望进一步扩大。笔者获悉，春节假期过后，各大药企纷纷开工，其中一些企业更是发布公告称，有关产品通过一致性评价。
海思科帕洛诺司琼注射液通过一致性评价
2月23日，国家药监局显示，辽宁海思科盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价。
帕洛诺司琼是第二代选择性5-羟色胺受体拮抗剂，其半衰期较长，为40h，与5-HT3受体亲和力较第一代强30～100倍，对急性恶心、呕吐的控制率并不显著优于第一代，但对迟发性呕吐的控制效果较好，不良反应与第一代相似。是临床指南中预防CINV(化疗所致恶心呕吐)三联用药中的一线用药。同时也是预防术后恶心呕吐一线用药。
特一药业抗菌药物磺胺嘧啶片通过一致性评价
2月22日，特一药业发布公告称，旗下抗菌药物磺胺嘧啶片已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，显示该产品已经通过仿制药质量和疗效一致性评价。
磺胺嘧啶片是一种磺胺类广谱抑菌剂，在结构上类似对氨基苯甲酸(PABA)，可与PABA竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶，从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸，减少了具有代谢活性的四氢叶酸的量，而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质，因此抑制了细菌的生长繁殖。
昆药集团阿法骨化醇软胶囊通过一致性评价
2 月 22日，昆药集团发布公告称，近日，公司全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿法骨化醇软胶囊的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B00288)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿法骨化醇用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症等。
天士力：氯氮平片通过仿制药一致性评价
2月19日，天士力公告，近日，公司全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局颁发的关于氯氮平片25mg规格的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。
氯氮平片用于治疗难治性精神分裂症，为国家基本药物，并进入国家医保目录(甲类)。据悉江苏帝益于2020年1月20日向国家药监局递交该药品一致性评价申请，于2020年2月7日获得受理。截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约为 827.80 万元人民币。
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