【制药网 市场分析】据统计，中国有约4570万哮喘患者和1亿慢阻肺患者人群。与全身给药相比，吸入制剂具有起效更快、不良反应更小的优势，近年来该市场正得到快速发展。国泰君安发布的研报认为，我国吸入制剂超200亿规模，国产化率不足10%，未来随新患增加、老患持续用药、诊疗率提升等驱动因素，市场持续增长。
不过，该研报也指出，吸入制剂多为药械一体，仿制难度大、竞争壁垒高，本土企业一旦进入拓展空间巨大，所以预计未来兼具研发能力和商业策略的本土公司有望先获益。据了解，目前国内入局吸入制剂领域的还比较少，能够满足上述条件的公司主要包括健康元、中国生物制药、恒瑞医药等。
其中，健康元是为数不多布局全面，且进展较快的吸入制剂生产企业，其产品布局以吸入溶液为主。其中，公司的重磅产品雾舒®(大规格吸入用布地奈德混悬液)已于2020年12月份成功上市，预计在未来的1~2年内，健康元还将陆续有包括妥布霉素吸入溶液、富马酸福莫特罗吸入溶液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等更多产品上市。
中国生物制药近年来在吸入制剂领域的布局不断深入，研发和销售能力得到提升，产品线也愈加丰富。其中噻托溴铵(天晴速乐)构建巩固的销售渠道，2020H1天晴速乐销售额3.96亿元(+18.6%)，未来随着公司的舒利迭仿制药、信必可仿制药等产品的陆续获批，业内认为公司有望成为呼吸领域的。
恒瑞医药的吸入制剂产品管线也非常丰富，公司通过布局粉雾剂，积极推进舒利迭仿制药研发。其中，马来酸茚达特罗吸入粉雾剂于2019年11月8日获得《临床试验通知书》，拟用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内马来酸茚达特罗吸入粉雾剂2019年度终端销售金额约为人民币759.20万元。国内除了恒瑞，还有健康元申报了该药品。舒利迭，预计未来5-10年该产品的市场空间可达到 232亿。该产品仿制格局竞争激烈，恒瑞已经提交仿制申报，并开展临床，目前该赛道上还有正大天晴等多家药企布局。
另外，还有更多的药企在吸入制剂赛道上展开角逐。例如，2020年12月28日，倍特药业旗下公司的上市产品"普立畅吸入用硫酸沙丁胺醇溶液"在普锐特药业生产基地出厂发货，意味着公司吸入制剂产品在国内市场正式上市销售。据悉，在此之前，该公司还启动了"吸入制剂及创新药产业化基地二期项目"，投产后有利于提升公司在吸入制剂领域的生产能力，也将为公司充分满足市场需求，进一步强化市场竞争力提供有力支撑。
热门评论