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制药网 企业新闻】哮喘是一种疾病,具有易复发、难根治、变应原多等特点,我国20岁及以上人群哮喘患病患者总人数约4570万。此外,约1亿人罹患慢性阻塞性肺病(COPD)。在药物领域,吸入制剂作为
呼吸系统用药的重要形式,市场规模庞大。据米内网数据统计,2021年三大终端6大市场呼吸系统化药的合计规模已经突破500亿元。
面对可观的吸入制剂市场空间,目前已有阿斯利康、四川普锐特、健康元、正大天晴等国内外药企都已布局。而在近日,该市场再起波澜,长风药业拟上市募资15亿元。
根据长风药业日前递交的招股书,公司拟科创板上市,本次拟募资15亿元,其中8.1亿元投向新建生产吸入制剂等项目;6.4亿元投向药物研发项目,0.5亿元投向吸入制剂研发实验室建设项目。
长风药业是一家专注呼吸系统吸入制剂的公司,截至该招股书签署日,该公司已上市吸入制剂产品3个,在研产品管线12个,覆盖哮喘、COPD(慢性阻塞性肺疾病)、过敏性鼻炎等主要呼吸系统疾病。其中,长风药业自主研发并上市的吸入用布地奈德混悬液被纳入第五批国采,得到了放量的机会。2021-2022年,该产品实现营收2983.18万元、3.359亿元,占当期收入的71.05%、96.22%。
核心产品商业化也给公司总营收增长带来了动力。财务数据显示,2020年,长风药业的营收仅为485.88万元,2021年营收开始大增,2021-2022年,长风药业分别实现营收4198.57万元、3.49亿元。2020-2022年,公司分别亏损4.05亿元、1.32亿元及4939.92万元,亏损逐年减小。
值得一提的是,长风药业的吸入用布地奈德混悬液也面临市场竞争激烈的挑战,除了原研阿斯利康以外,国内厂商还有四川普锐特、健康元、正大天晴的产品,且均早于长风药业上市。此外,天津金耀、河北仁合益康、福瑞喜以及南京力成的产品处于申报上市阶段,还有TEVA等6家公司的产品处于BE/临床试验阶段。
在第五批国采中,长风药业的吸入用布地奈德混悬液中选价格处于居中位置,为3.19元/支。另外中选的还有四川普锐特、健康元、正大天晴的吸入用布地奈德混悬液,中选价格分别为2.79元/支、3.39元/支、5.65元/支。
对此,长风药业在招股书中表示,本轮采购周期原则上为三年。2024年采购周期届满后,公司面临无法续标或续标价格进一步下降的风险。此外,公司在研产品存在获批上市前即被纳入全国集中采购范围的可能,进而对公司获批产品快速实现商业化造成一定不利影响;或是产品获批上市后被纳入全国集中采购范围的可能,如果该等产品销量的增速无法覆盖产品价格下降对收入的影响,则对公司未来的经营业绩造成一定不利影响。
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