【制药网 行业动态】11月7日，海思科公告，其子公司西藏海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，HSK39004吸入粉雾剂拟用于慢性阻塞性肺疾病治疗的境内生产药品注册临床试验获受理。
公开资料显示，慢性阻塞性肺疾病，英文简称“COPD”，是一种以持续性、进行性加重的气流阻塞为特征的常见慢性呼吸道疾病。据相关调查显示，我国近1亿人患有慢阻肺，这种疾病已经严重威胁我国居民的健康。
在国内，慢阻肺病防治问题正日益得到重视。《健康中国行动——慢性呼吸系统疾病防治行动实施方案(2024—2030年)》提出，到2030年，慢性呼吸系统疾病防治体系进一步完善，危险因素综合防控取得阶段性进展，慢性呼吸系统疾病基层筛查能力及规范化管理水平显著提升，70岁及以下人群慢性呼吸系统疾病死亡率下降到8.1/10万及以下。
近年来，包括治疗慢阻肺病在内的中国吸入制剂市场规模总体呈快速增长趋势，2018-2023年销售额复合增长率为7.62%；2023年销售额超过150亿元，预计未来市场规模仍将保持高速增长。目前，慢阻肺病患者仍存在巨大的尚未被满足的治疗需求，吸引了诸如海思科等药企加码布局。
据介绍，HSK39004吸入粉雾剂是海思科自主研发的全新的具有独立知识产权的靶向小分子抑制剂，临床拟用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定，本品属于化学药品1类。
临床前研究结果显示，HSK39004在离体气管环和体内疾病模型中表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款具有开发潜力的小分子阻塞性肺疾病治疗药物，有望为慢性阻塞性肺疾病患者提供一种新的治疗选择。
海思科于2024年7月获得了HSK39004吸入混悬液“慢性阻塞性肺疾病”适应症《临床试验通知书》(受理号：CXHL2400488/CXHL2400489，公告编号：2024-070)。本次开发其吸入粉雾剂，可拓展覆盖更广泛的用药人群，满足更多临床用药需求，为患者提供更多的用药方案。
公开资料显示，海思科是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司秉承“以奋斗之心、与生命同行”之理念，始终以客户需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。
目前，海思科自主研发商业化产品及临床阶段候选1类新药共有10多个，筛选阶段项目30余项，预计至2026年公司将有7个产品在审批，覆盖超10个适应症。
2024年三季报显示，公司前三季度实现营业收入约为27.51亿元，同比增长15.41%；对应实现的归属净利润约为3.82亿元，同比增长90.2%。
截至2024年11月6日收盘，海思科报收于36.37元，下跌0.76%，换手率0.7%，成交量3.72万手，成交额1.35亿元。
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