【制药网 市场分析】我国是仿制药大国，近年来整个仿制药产业发展进一步加速。尤其自2019年10月国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局等部门发布《第一批鼓励仿制药品目录》后，就按下了我国仿制药发展的“快进键”。
据数据显示，截止2019年底其批件数约占所有化学药批件数的95%，从市场规模来看，2019年约占化学药市场的66%，仿制药已成为国内医药消费市场的主体。另外，根据中国医药工业信息中心测算，2019年中国仿制药市场规模约为8425亿元，市场增速约为4.2%。
值得注意的是，虽然仿制药是我国医药市场的主体，但由于各种原因，我国仿制药行业大而不强。还存在许多问题，如产业结构不合理，重复建设现象严重，市场集中度较低，竞争力不强等问题。从整体来说，我国仿制药产业缺乏与接轨的仿制药技术评价标准，仿制药申请国外上市审批难度较大，市场占有率小，市场竞争力较弱。
除此之外，在近几年“4+7”带量采购、医保控费等政策的影响下，我国仿制药产业还面临着产品销量、价格下滑、创新药冲击的巨大压力。尤其是在国家大力推动创新药发展的当下，业内预计新一轮的行业洗牌即将到来。
那在创新时代下，仿制药又该如何发展呢？业内人士分析认为，我国的仿制药支持政策正逐步完善，相关措施也正逐步落地。在此背景下，就需要进一步完善顶层设计，加强统筹协调，完善配套政策体系，营造推进高质量仿制药替代使用的良好氛围；建立立药品疗效不等通报系统，完善上市后监测体系；落实医保配套措施，突出药师在仿制药替代中的作用；加强宣传教育，尊重患者仿制药替代使用的选择权。
其实，仿制药并不是没有发展前景。拥有大量的仿制药品，并且能够保障大规模、高质量、低成本生产的企业也将具有强大的竞争力，如梯瓦、山德士等公司就是很好的例子。因此，对于已经在仿制药领域建立起一定壁垒的公司来说，快速放大仿制药的规模与种类也是很好的选项。
当然，在仿制药降价成为趋势的情况下，创新药和噶短仿制药才是未来药企产品发展的重点。现下，正不断有药企向创新药厂转型，用仿制药赚的钱来投入创新药研发；另外，也有诸多企业在仿制药的创新上开始不断加码，研发新的适应症及创新剂型。
总的来说，就我国目前的医药市场现状而言，还尚未发展到仿制药与创新药对峙共存的水平。我们应坚持仿制药企与创新事务杂糅到一起争取市值、经营的共赢。相信在这样的背景下，我国仿制药行业与企业终将迎来更大的发展空间。
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