【制药网 市场分析】日前，再鼎医药对外宣布一项海外创新产品合作：公司将以总计1.75亿美元的合作付款获得argenx公司在研新药efgartigimod在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国台湾和中国澳门地区)的独 家开发和商业化权利。值得一提的是，这不是再鼎医药初次通过license in的方式引入海外创新产品。而且站在当前市场竞争激烈、创新推进的医药环境下，再鼎医药也不是通过授权交易方式引入海外创新产品的特例药企。
据了解，在新药研发产业链中，授权合作是非常重要的环节，不仅可以丰富企业产品管线，也可以将企业研发成果顺利推入更广的市场，并利于企业整合业务。早期阶段，我国的新药研发企业基本是通过项目授权许可引入国外药企的创新品种，以丰富产品线为主，近年来，随着新药审批审评提速、集采等政策倒逼我国医药产业创新升级，以及本土新药研发企业逐渐从开发仿制药到创新药方向转型，本土创新药企业的创新能力不断增强，海外授权合作(license out)也开始逐年增长。
回顾2020年，创新药行业License out项目不断。例如，2020年11月10日，恒瑞医药对外发布公告称，公司与韩国DONG-A ST CO.,LTD.公司达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR-1701(PD-L1/TGF-βRII抗体)项目有偿许可给DONG-A ST CO.,LTD公司；2020年9月4日，艾伯维以17.4亿美元的里程碑付款，总金额接近30亿美元，从天境生物获得CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权；2020年7月份，百济神州与美国Assembly Biosciences达成合作，宣布就三款用于治疗慢性乙型肝炎感染的临床阶段核心抑制剂达成在中国的授权合作协议。Assembly将获得4000万美元预付款并有资格获得至多5亿美元的潜在开发、药政及销售里程碑付款，另加产品销售特许使用费。
据不完全统计，2020年，国内药企海外授权项目累计近20项，除了恒瑞医药、天境生物以外，还包括复宏汉霖、基石药业、成都先导、和铂医药、斯微生物、北京丹序生物等国内药企，20个授权合同总额远远超过海外项目引进交易额，授权产品主要涉及单特异性抗体和化药，适应症覆盖肿瘤、眼科疾病和自身免疫系统疾病。并且从授权项目来看，除了创新药物以外，还包括创新技术平台。另外从授权方来看，早期主要是欧美大型药企为主，如今已经逐渐扩展到日韩企业，以及东南亚等一带一路国家的制药企业。
可以看到，无论是数量、项目还是授权范围都在扩大，这也表明我国创新企业的实力正不断崛起，同时制药行业企业对其的认可程度不断提升，也将助力本土创新药更多更快地走进市场。业内认为，在药品价格下降成为趋势、创新涌动的背景下，市场将成为本土药企获得足够创新回报的关键。
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