【制药网 行业动态】1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的公告，第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动，确定开标时间为2月3日，按照计划，共有45个品种、80个品规的药品被纳入。平安证券根据第二批、第三批集采平均降幅53%为依据进行推测称，第四批集采药品平均价格降幅或仍超过50%。
从公告来看，采购周期方面，本次药品集采全国实际中选企业数为1家或2家的，本轮采购周期原则上为1年；全国实际中选企业数为3家的，本轮采购周期原则上为2年；全国实际中选企业数为4家及以上的，本轮采购周期原则上为3年。与第三批集采相比，第四批集采增加了一条新的规则：入围企业不超过10家。另外在采购额方面，第四批集采45个药品合计高采购额将超过250亿元，其中9个品种均超过10亿元。
值得一提的是，此次采购涉及氨溴索注射剂、布洛芬注射剂等8个中注射剂大品种。热门过评品种中，氨溴索注射剂过评品种居多，预计赛道竞争将会非常激烈。
1月12日，国家药监局信息显示，浙江康恩贝盐酸氨溴索注射液通过一致性评价。公开数据显示，包括康恩贝在内，盐酸氨溴索注射液目前已有华中药业、福安药业、科伦药业等12家过评企业，加上其原研药企勃林格殷格翰，届时将会有13家企业在第四批集采中展开竞争。此外，还有华润双鹤、福安药业、扬子江等23家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。
资料显示，氨溴索注射剂可用于急、慢性支气管炎及支气管哮喘、支气管扩张、手术后的咳嗽困难等症状，也可用于术后肺部并发症的预防及早产儿、新生儿呼吸窘迫综合征的治疗。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。
除了氨溴索注射剂以外，帕瑞昔布注射剂的过评企业也达到了12家。另外，多索茶碱注射液目前也已有5家过评企业，加上原研企业，届时将会有6家企业展开集采竞价。此外，还有石药、广州一品红等12家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。
业内认为，随着集采常态化，注射剂过评数量与速度已经较以往有了大幅提升。米内网数据显示，截至目前，84个注射剂品种(256个品规)已有企业通过或视同通过一致性评价，其中2020年是注射剂一致性评价的爆发年，过评的注射剂有73个品种(受理号229个)。有数据显示，2018年化药注射剂在国内市场的用药规模达6264亿元。随着注射剂品种进入集采，预计相关品种将存在不小的降价空间，同时对于目前已经突破6000亿的注射剂市场也将带来新一轮考验。
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