【制药网 产品资讯】进入9月，第十批集采的受关注度持续提升。本轮集采中，哪些品种较“卷”呢？数据显示，截至目前，已有58个未纳入国采的品种符合申报资格企业数达10家及以上，这58个品种2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端销售规模合计超过550亿元。
其中，有21个为超10亿大品种，包括头孢唑肟注射剂、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型、达格列净口服常释剂型、哌拉西林注射剂、西格列汀口服常释剂型、阿司匹林口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂、法莫替丁注射剂等。
资料显示，达格列净片是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，主要用于2型糖尿病、心力衰竭、慢性肾脏病等成人患者的治疗。近年来该产品在中国公立医疗机构终端的销售额不断增长，已由2020年的不足10亿元快速增长至2023年的接近40亿元，原研厂家为阿斯利康，仿制药企业正对市场发起冲击，目前有38家药企的达格列净片以新注册分类报产，其中有15家药企成功获批并视同过评。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种黏痰溶解剂，主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，包括急慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张症等。该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过28亿元，同比增长约36%，主要厂家包括赞邦、海南斯达制药、湖南华纳大药厂。此外，目前有34家药企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液以新注册分类报产，其中有23家药企(22家集团)已成功获批并视同过评。
注射用哌拉西林钠属于半合成青霉素类抗生素，可用于敏感菌所致的败血症、尿路感染、呼吸道感染、胆道感染、腹腔感染、盆腔感染等。近年来该产品在中国公立医疗机构终端的销售额也不断增长，已从2020年的不足2亿元持续增长至2023年的超20亿元，其中苏州二叶制药、成都倍特药业、湖南科伦制药为主要厂家。目前有24家药企的注射用哌拉西林钠提交一致性评价补充申请或以新注册分类报产，其中有15家药企已成功过评或视同过评。
除了哌拉西林注射剂以外，还有西格列汀口服常释剂型、阿司匹林口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂、法莫替丁注射剂的销售额均超20亿元。
上述超“卷”的超10亿元大品种中，注射剂品种不少。业内指出，注射剂的市场大多在院内，国采对其放量效果明显，对于注射剂的相关企业而言，国采将是企业洗牌市场的一次重要机会。
数据显示，化药注射剂国采加速了市场洗牌，在重点省市公立医院终端，该类药物的市场规模于2014-2019年均超过1000亿元，而随着国采中标产品的落地执行，该类药物的销售额近年出现下滑，2023年跌至978亿元，2024年Q1再次下降了13.82%。
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