【制药网 市场分析】自2020年医保谈判结果落定后，PD-1价格战并未停止。近日，信达生物宣布携手北京康盟慈善基金会启动了旗下PD-1信迪利单抗注射液“首轮2+2，后续5+N”的救助计划。按照该计划，头轮“2+2”，是指患者在自行使用2个周期(4瓶)后，可获得2个周期(4瓶)的救助药品；在头轮救助后，患者再自费5个周期(10瓶)，便可持续获得救助直至疾病进展，但累计使用不能超过24个月。也就是说，符合条件的患者只需自费3.98万元，便享有达伯舒2年的使用权益。
据了解，信迪利单抗注射液上市的规格为100mg/瓶，单次使用为固定剂量200mg，每三周给药一次，根据该药在2019年的医保价2843元/瓶计算，7个周期的费用为3.98万元，平均下来一年治疗费或能达到不高于2万元。在2019年医保谈判中，信达生物的信迪利单抗注射液通过降价63%成功进入医保，年治疗费用也因此降低至10万元以下。由于信迪利单抗注射液尚在医保目录有效期内，其未再参与2020年国家医保药品谈判。
2020年备受业内关注的医保谈判结果显示，百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗这3款国产PD-1产品均进入医保目录。据悉，进医保后，三款国产PD-1产品的年治疗费用或在5.4万元~8万元之间。
对此，业内认为，信达生物此次作出启动救助计划的原因就是，其PD-1产品原本的价格在三款新进入医保的国产PD-1产品面前优势不再，所以作出了降价的决定。
除了降价以外，信达生物还于1月12日宣布国家药监局已经正式受理信迪利单抗用于二线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的新适应症申请(sNDA)。此次申请为信迪利单抗在非小细胞肺癌领域第3个新适应症申请。
而在2020年医保谈判中，进口PD-1产品均未进入医保。有分析认为这是跨国药企出于的价格体系考虑。不过跨国药企显然不会就此放弃市场机会，目前相关企业已经揭起降价潮。例如，2020年12月24日，O药公布了新一年的援助方案。在新方案中，患者年自付费用为11万元，约为上市价格的1/4。紧接着，K药也更新了援助方案，患者用足4个疗程后即可享受终身赠药。根据帕博利珠单抗的临床试验，晚期肿瘤使用时间不超过2年即可停药，因此目前买2送2，再买2送到疾病进展的方案相当于4个周期的购买即可包括整个用药疗程，年治疗费用为7万。考虑此前其年治疗费用为60万元，降幅高达88%。可以看到，K药的援助方案下，比O药还要便宜4万元，而且从整体降幅来看，也不输进入医保的国产PD-1产品。
近些年，国内药企扎堆布局研发PD-(L)1，除了上述企业以外，还有多家企业正在提交上市申请或在受理当中，抢大适应症临床进度、联合用药是PD-(L)1企业的主要策略，此外一些企业也在将目光瞄准到海外市场，在业内看来，目前这一赛道已经非常拥挤，留给后入赛道者的市场空间可能不多。
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